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Importanza diagnostica dell'α-2-glicoproteina ricca di leucina umana circolante nell'appendicite acuta nei pazienti pediatrici

29 marzo 2022 aggiornato da: Goran Tintor, KBC Split

Importanza diagnostica dell'α-2-glicoproteina circolante ricca di leucina umana analizzata dal sangue e dalla saliva nei bambini con appendicite acuta

L'appendicite acuta è una condizione medica comune e potenzialmente grave che può essere difficile da diagnosticare, specialmente nei pazienti pediatrici. Per aiutare a riconoscere i pazienti con appendicite acuta, viene utilizzato il numero di test di laboratorio e radiologici. Ricerche precedenti hanno dimostrato che l'α-2-glicoproteina ricca di leucina umana circolante (LGR1) nel sangue può essere elevata nei pazienti pediatrici con appendicite acuta. Lo scopo di questa ricerca è analizzare se i livelli di LGR1 nella saliva possano essere utilizzati come metodo diagnostico meno invasivo nei pazienti pediatrici con sospetta appendicite acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Croazia
    • Splitsko-dalmatinska
      • Split, Splitsko-dalmatinska, Croazia, 21000
        • Reclutamento
        • University Hospital Split
        • Contatto:
          • Zenon Pogorelić, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dai 5 ai 17 anni di età, che presentano dolore addominale acuto compatibile con diagnosi di appendicite acuta, al reparto di chirurgia d'urgenza dell'ospedale universitario di Spalato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra i 5 e i 17 anni con dolore addominale acuto
  • bambini con segni clinici di appendicite

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di malattia cronica e/o maligna
  • bambini che hanno avuto precedenti interventi chirurgici addominali
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con appendicite acuta
Pazienti con appendicite acuta, dopo intervento chirurgico e con conferma istopatologica del campione.
Test diagnostico: Raccolta di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue per l'analisi dei livelli di CRP (proteina C-reattiva), WBC (globuli bianchi) e LRG1 (glicoproteina circolante umana ricca di leucina)
Test diagnostico: Raccolta di campioni di saliva
Prelievo di campioni di saliva per l'analisi dei livelli di LRG1 (Circulating Human Leucine-rich α-2-glycoprotein)
Pazienti senza appendicite acuta
Pazienti senza appendicite acuta, previa esclusione di laboratorio, clinica e/o radiologica di ricovero acuto.
Test diagnostico: Raccolta di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue per l'analisi dei livelli di CRP (proteina C-reattiva), WBC (globuli bianchi) e LRG1 (glicoproteina circolante umana ricca di leucina)
Test diagnostico: Raccolta di campioni di saliva
Prelievo di campioni di saliva per l'analisi dei livelli di LRG1 (Circulating Human Leucine-rich α-2-glycoprotein)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di proteina LGR1 nel sangue
Lasso di tempo: 72 ore
Livelli di proteina LGR1 nel sangue e nella saliva misurati mediante test ELISA
72 ore
Livello di saliva proteica LGR1
Lasso di tempo: 72 ore
Livelli di proteina LGR1 nella saliva misurati mediante test ELISA
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KBC Split

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2181-147/01/06/M.S.-20-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appendicite acuta

Prove cliniche su Raccolta di campioni di sangue

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