- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05093660
Importância diagnóstica da α-2-glicoproteína circulante humana rica em leucina na apendicite aguda em pacientes pediátricos
29 de março de 2022 atualizado por: Goran Tintor, KBC Split
Importância diagnóstica da α-2-glicoproteína circulante rica em leucina humana analisada a partir do sangue e da saliva em crianças com apendicite aguda
A apendicite aguda é uma condição médica comum e potencialmente grave que pode ser difícil de diagnosticar, especialmente em pacientes pediátricos.
Para ajudar a reconhecer pacientes com apendicite aguda, são usados vários exames laboratoriais e radiológicos.
Pesquisas anteriores mostraram que a α-2-glicoproteína rica em leucina humana circulante (LGR1) no sangue pode estar elevada em pacientes pediátricos com apendicite aguda.
O objetivo desta pesquisa é analisar se os níveis de LGR1 na saliva podem ser usados como um método diagnóstico menos invasivo em pacientes pediátricos com suspeita de apendicite aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Goran Tintor, MD
- Número de telefone: +38521557111
- E-mail: gogitintor@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Splitsko-dalmatinska
-
Split, Splitsko-dalmatinska, Croácia, 21000
- Recrutamento
- University Hospital Split
-
Contato:
- Zenon Pogorelić, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 5 a 17 anos de idade, apresentando dor abdominal aguda compatível com diagnóstico de apendicite aguda, ao Departamento de Cirurgia de Emergência do University Hospital Split.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com idade de 5 a 17 anos com dor abdominal aguda
- crianças com sinais clínicos de apendicite
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio de doença crônica e/ou maligna
- crianças que tiveram cirurgia abdominal prévia
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com apendicite aguda
Pacientes com apendicite aguda, após cirurgia e com confirmação de espécime histopatológico.
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Coleta de amostras de sangue para análise dos níveis de PCR (proteína C reativa), WBC (glóbulos brancos) e LRG1 (glicoproteína α-2 rica em leucina humana circulante)
Coleta de amostras de saliva para análise dos níveis de LRG1 (α-2-glicoproteína rica em leucina humana circulante)
|
|
Pacientes sem apendicite aguda
Doentes sem apendicite aguda, após exclusão laboratorial, clínica e/ou radiológica de internamento agudo.
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Coleta de amostras de sangue para análise dos níveis de PCR (proteína C reativa), WBC (glóbulos brancos) e LRG1 (glicoproteína α-2 rica em leucina humana circulante)
Coleta de amostras de saliva para análise dos níveis de LRG1 (α-2-glicoproteína rica em leucina humana circulante)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de proteína LGR1 no sangue
Prazo: 72 horas
|
Níveis de proteína LGR1 no sangue e na saliva medidos pelo teste ELISA
|
72 horas
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Nível de saliva de proteína LGR1
Prazo: 72 horas
|
Níveis de proteína LGR1 na saliva medidos pelo teste ELISA
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2181-147/01/06/M.S.-20-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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