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Importância diagnóstica da α-2-glicoproteína circulante humana rica em leucina na apendicite aguda em pacientes pediátricos

29 de março de 2022 atualizado por: Goran Tintor, KBC Split

Importância diagnóstica da α-2-glicoproteína circulante rica em leucina humana analisada a partir do sangue e da saliva em crianças com apendicite aguda

A apendicite aguda é uma condição médica comum e potencialmente grave que pode ser difícil de diagnosticar, especialmente em pacientes pediátricos. Para ajudar a reconhecer pacientes com apendicite aguda, são usados ​​vários exames laboratoriais e radiológicos. Pesquisas anteriores mostraram que a α-2-glicoproteína rica em leucina humana circulante (LGR1) no sangue pode estar elevada em pacientes pediátricos com apendicite aguda. O objetivo desta pesquisa é analisar se os níveis de LGR1 na saliva podem ser usados ​​como um método diagnóstico menos invasivo em pacientes pediátricos com suspeita de apendicite aguda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Splitsko-dalmatinska
      • Split, Splitsko-dalmatinska, Croácia, 21000
        • Recrutamento
        • University Hospital Split
        • Contato:
          • Zenon Pogorelić, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 5 a 17 anos de idade, apresentando dor abdominal aguda compatível com diagnóstico de apendicite aguda, ao Departamento de Cirurgia de Emergência do University Hospital Split.

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com idade de 5 a 17 anos com dor abdominal aguda
  • crianças com sinais clínicos de apendicite

Critério de exclusão:

  • diagnóstico prévio de doença crônica e/ou maligna
  • crianças que tiveram cirurgia abdominal prévia
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com apendicite aguda
Pacientes com apendicite aguda, após cirurgia e com confirmação de espécime histopatológico.
Coleta de amostras de sangue para análise dos níveis de PCR (proteína C reativa), WBC (glóbulos brancos) e LRG1 (glicoproteína α-2 rica em leucina humana circulante)
Coleta de amostras de saliva para análise dos níveis de LRG1 (α-2-glicoproteína rica em leucina humana circulante)
Pacientes sem apendicite aguda
Doentes sem apendicite aguda, após exclusão laboratorial, clínica e/ou radiológica de internamento agudo.
Coleta de amostras de sangue para análise dos níveis de PCR (proteína C reativa), WBC (glóbulos brancos) e LRG1 (glicoproteína α-2 rica em leucina humana circulante)
Coleta de amostras de saliva para análise dos níveis de LRG1 (α-2-glicoproteína rica em leucina humana circulante)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de proteína LGR1 no sangue
Prazo: 72 horas
Níveis de proteína LGR1 no sangue e na saliva medidos pelo teste ELISA
72 horas
Nível de saliva de proteína LGR1
Prazo: 72 horas
Níveis de proteína LGR1 na saliva medidos pelo teste ELISA
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2181-147/01/06/M.S.-20-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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