- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05093660
A keringő humán leucinban gazdag α-2-glikoprotein diagnosztikai jelentősége gyermekbetegek akut vakbélgyulladásában
2022. március 29. frissítette: Goran Tintor, KBC Split
A keringő emberi leucinban gazdag α-2-glikoprotein vérből és nyálból elemzett diagnosztikai jelentősége akut vakbélgyulladásban szenvedő gyermekeknél
Az akut vakbélgyulladás gyakori és potenciálisan súlyos egészségügyi állapot, amelyet nehéz lehet diagnosztizálni, különösen gyermekkorú betegeknél.
Az akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek felismerésének elősegítésére számos laboratóriumi és radiológiai vizsgálatot alkalmaznak.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a vérben keringő humán leucinban gazdag α-2-glikoprotein (LGR1) szintje megemelkedhet akut vakbélgyulladásban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél.
A kutatás célja annak elemzése, hogy a nyál LGR1 szintje alkalmazható-e kevésbé invazív diagnosztikai módszerként akut vakbélgyulladás gyanúja esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Goran Tintor, MD
- Telefonszám: +38521557111
- E-mail: gogitintor@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Splitsko-dalmatinska
-
Split, Splitsko-dalmatinska, Horvátország, 21000
- Toborzás
- University Hospital Split
-
Kapcsolatba lépni:
- Zenon Pogorelić, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Spliti Egyetemi Kórház Sürgősségi Sebészeti Osztályára 5 és 17 év közötti, akut vakbélgyulladás diagnózisának megfelelő akut hasi fájdalom jelentkezik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 és 17 év közötti gyermekek akut hasi fájdalmakkal
- vakbélgyulladás klinikai tüneteit mutató gyermekek
Kizárási kritériumok:
- krónikus és/vagy rosszindulatú betegség korábbi diagnózisa
- korábban hasi műtéten átesett gyermekek
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek
Akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek műtét után és kórszövettani minta igazolással.
|
Vérmintavétel a CRP (C-reaktív fehérje), WBC (fehérvérsejtek) és LRG1 (keringő humán leucinban gazdag α-2-glikoprotein) szintjének elemzéséhez
Nyálmintagyűjtés az LRG1 (Circulating Human Leucin-rich α-2-glikoprotein) szintek elemzéséhez
|
Akut vakbélgyulladás nélküli betegek
Akut vakbélgyulladásban nem szenvedő betegek, az akut felvétel laboratóriumi, klinikai és/vagy radiológiai kizárása után.
|
Vérmintavétel a CRP (C-reaktív fehérje), WBC (fehérvérsejtek) és LRG1 (keringő humán leucinban gazdag α-2-glikoprotein) szintjének elemzéséhez
Nyálmintagyűjtés az LRG1 (Circulating Human Leucin-rich α-2-glikoprotein) szintek elemzéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az LGR1 fehérje szintje a vérben
Időkeret: 72 óra
|
Az LGR1 fehérje szintje a vérben és a nyálban ELISA teszttel mérve
|
72 óra
|
LGR1 fehérje nyálszintje
Időkeret: 72 óra
|
Az LGR1 fehérje szintje a nyálban ELISA teszttel mérve
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2181-147/01/06/M.S.-20-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérminta gyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Henri Mondor University HospitalSFMUBefejezveSokk | Szívroham | Kóma | Súlyos trauma | Légzési distresszFranciaország