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循环中富含人亮氨酸的 α-2-糖蛋白在儿科患者急性阑尾炎中的诊断重要性

2022年3月29日 更新者:Goran Tintor、KBC Split

从血液和唾液中分析出的循环中富含亮氨酸的 α-2-糖蛋白对急性阑尾炎患儿的诊断意义

急性阑尾炎是一种常见且可能很严重的疾病,很难诊断,尤其是在儿科患者中。 为了帮助识别急性阑尾炎患者,使用了一些实验室和放射学检查。 先前的研究表明,患有急性阑尾炎的儿科患者血液中循环的富含亮氨酸的 α-2-糖蛋白 (LGR1) 会升高。 本研究的目的是分析唾液中的 LGR1 水平是否可以用作疑似急性阑尾炎儿科患者的侵入性较小的诊断方法。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Splitsko-dalmatinska
      • Split、Splitsko-dalmatinska、克罗地亚、21000
        • 招聘中
        • University Hospital Split
        • 接触:
          • Zenon Pogorelić, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

5 至 17 岁的患者,出现与急性阑尾炎诊断一致的急性腹痛,到斯普利特大学医院急诊外科就诊。

描述

纳入标准:

  • 5-17岁儿童急性腹痛
  • 有阑尾炎临床症状的儿童

排除标准:

  • 既往诊断为慢性和/或恶性疾病
  • 以前做过腹部手术的孩子
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性阑尾炎患者
急性阑尾炎患者,手术后及病理组织标本证实。
用于分析 CRP(C 反应蛋白)、WBC(白细胞)和 LRG1(循环人富含亮氨酸 α-2 糖蛋白)水平的血液样本采集
用于分析 LRG1(循环人富含亮氨酸 α-2-糖蛋白)水平的唾液标本采集
无急性阑尾炎患者
没有急性阑尾炎的患者,经过实验室、临床和/或放射学排除急性入院。
用于分析 CRP(C 反应蛋白)、WBC(白细胞)和 LRG1(循环人富含亮氨酸 α-2 糖蛋白)水平的血液样本采集
用于分析 LRG1(循环人富含亮氨酸 α-2-糖蛋白)水平的唾液标本采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液中LGR1蛋白水平
大体时间:72小时
通过 ELISA 测试测量血液和唾液中 LGR1 蛋白的水平
72小时
唾液LGR1蛋白水平
大体时间:72小时
通过 ELISA 测试测量唾液中 LGR1 蛋白的水平
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月15日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月29日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2181-147/01/06/M.S.-20-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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