- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05093660
Znaczenie diagnostyczne krążącej ludzkiej α-2-glikoproteiny bogatej w leucynę w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego u dzieci
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Goran Tintor, KBC Split
Znaczenie diagnostyczne krążącej ludzkiej α-2-glikoproteiny bogatej w leucynę analizowanej z krwi i śliny u dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest częstym i potencjalnie poważnym schorzeniem, które może być trudne do zdiagnozowania, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych.
Aby pomóc rozpoznać pacjentów z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, stosuje się szereg badań laboratoryjnych i radiologicznych.
Poprzednie badania wykazały, że krążąca ludzka α-2-glikoproteina bogata w leucynę (LGR1) we krwi może być podwyższona u dzieci i młodzieży z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego.
Celem pracy jest analiza, czy oznaczenie stężenia LGR1 w ślinie może być stosowane jako mniej inwazyjna metoda diagnostyczna u dzieci z podejrzeniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Goran Tintor, MD
- Numer telefonu: +38521557111
- E-mail: gogitintor@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Splitsko-dalmatinska
-
Split, Splitsko-dalmatinska, Chorwacja, 21000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Split
-
Kontakt:
- Zenon Pogorelić, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 5 do 17 lat, zgłaszający się z ostrym bólem brzucha odpowiadającym rozpoznaniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, kierowani są do Oddziału Ratunkowego Szpitala Uniwersyteckiego w Splicie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 5 do 17 lat z ostrymi bólami brzucha
- dzieci z klinicznymi objawami zapalenia wyrostka robaczkowego
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze rozpoznanie choroby przewlekłej i/lub złośliwej
- dzieci po przebytej operacji jamy brzusznej
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego
Pacjenci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, po operacji i z potwierdzeniem histopatologicznym.
|
Pobieranie próbek krwi do analizy poziomów CRP (białko C-reaktywne), WBC (białe krwinki) i LRG1 (krążąca ludzka α-2-glikoproteina bogata w leucynę)
Pobieranie próbek śliny do analizy poziomów LRG1 (cyrkulacyjnej ludzkiej α-2-glikoproteiny bogatej w leucynę)
|
|
Pacjenci bez ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Pacjenci bez ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, po laboratoryjnym, klinicznym i/lub radiologicznym wykluczeniu ostrego przyjęcia.
|
Pobieranie próbek krwi do analizy poziomów CRP (białko C-reaktywne), WBC (białe krwinki) i LRG1 (krążąca ludzka α-2-glikoproteina bogata w leucynę)
Pobieranie próbek śliny do analizy poziomów LRG1 (cyrkulacyjnej ludzkiej α-2-glikoproteiny bogatej w leucynę)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom białka LGR1 we krwi
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Poziomy białka LGR1 we krwi i ślinie mierzone testem ELISA
|
72 godziny
|
|
Poziom białka LGR1 w ślinie
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Poziomy białka LGR1 w ślinie mierzone testem ELISA
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2181-147/01/06/M.S.-20-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .