Importance diagnostique de la glycoprotéine α-2 riche en leucine humaine circulante dans l'appendicite aiguë chez les patients pédiatriques
29 mars 2022 mis à jour par: Goran Tintor, KBC Split
Importance diagnostique de la glycoprotéine α-2 riche en leucine humaine circulante analysée à partir du sang et de la salive chez les enfants atteints d'appendicite aiguë
L'appendicite aiguë est une affection médicale courante et potentiellement grave qui peut être difficile à diagnostiquer, en particulier chez les patients pédiatriques.
Pour aider à reconnaître les patients atteints d'appendicite aiguë, un certain nombre de tests de laboratoire et radiologiques sont utilisés.
Des recherches antérieures ont montré que la glycoprotéine α-2 riche en leucine humaine circulante (LGR1) dans le sang peut être élevée chez les patients pédiatriques atteints d'appendicite aiguë.
Le but de cette recherche est d'analyser si les niveaux de LGR1 dans la salive peuvent être utilisés comme méthode de diagnostic moins invasive chez les patients pédiatriques suspectés d'appendicite aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Goran Tintor, MD
- Numéro de téléphone: +38521557111
- E-mail: gogitintor@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Splitsko-dalmatinska
-
Split, Splitsko-dalmatinska, Croatie, 21000
- Recrutement
- University Hospital Split
-
Contact:
- Zenon Pogorelić, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 5 à 17 ans, présentant des douleurs abdominales aiguës compatibles avec le diagnostic d'appendicite aiguë, au service de chirurgie d'urgence de l'hôpital universitaire de Split.
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 5 à 17 ans souffrant de douleurs abdominales aiguës
- enfants présentant des signes cliniques d'appendicite
Critère d'exclusion:
- diagnostic antérieur de maladie chronique et/ou maligne
- enfants ayant déjà subi une chirurgie abdominale
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'appendicite aiguë
Patients atteints d'appendicite aiguë, après chirurgie et avec confirmation d'échantillon pathohistologique.
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Prélèvement d'échantillons sanguins pour l'analyse des niveaux de CRP (protéine C-réactive), WBC (globules blancs) et LRG1 (Circulating Human Leucine-rich α-2-glycoprotein)
Prélèvement d'échantillons de salive pour l'analyse des niveaux de LRG1 (Circulating Human Leucine-rich α-2-glycoprotein)
|
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Patients sans appendicite aiguë
Patients sans appendicite aiguë, après exclusion biologique, clinique et/ou radiologique d'admission aiguë.
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Prélèvement d'échantillons sanguins pour l'analyse des niveaux de CRP (protéine C-réactive), WBC (globules blancs) et LRG1 (Circulating Human Leucine-rich α-2-glycoprotein)
Prélèvement d'échantillons de salive pour l'analyse des niveaux de LRG1 (Circulating Human Leucine-rich α-2-glycoprotein)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de protéine LGR1 dans le sang
Délai: 72 heures
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Niveaux de protéine LGR1 dans le sang et la salive mesurés par test ELISA
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72 heures
|
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Niveau de protéine LGR1 dans la salive
Délai: 72 heures
|
Niveaux de protéine LGR1 dans la salive mesurés par test ELISA
|
72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2181-147/01/06/M.S.-20-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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