- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05093660
Diagnostisch belang van het circulerende menselijke leucinerijke α-2-glycoproteïne bij acute appendicitis bij pediatrische patiënten
29 maart 2022 bijgewerkt door: Goran Tintor, KBC Split
Diagnostisch belang van de circulerende menselijke leucinerijke α-2-glycoproteïne geanalyseerd uit bloed en speeksel bij kinderen met acute appendicitis
Acute appendicitis is een veel voorkomende en mogelijk ernstige medische aandoening die moeilijk te diagnosticeren is, vooral bij pediatrische patiënten.
Om patiënten met acute appendicitis te helpen herkennen, wordt een aantal laboratorium- en radiologische tests gebruikt.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat circulerend humaan leucinerijk α-2-glycoproteïne (LGR1) in het bloed verhoogd kan zijn bij pediatrische patiënten met acute appendicitis.
Het doel van dit onderzoek is om te analyseren of LGR1-waarden in speeksel kunnen worden gebruikt als een minder invasieve diagnostische methode bij pediatrische patiënten met verdenking op acute appendicitis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Goran Tintor, MD
- Telefoonnummer: +38521557111
- E-mail: gogitintor@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Splitsko-dalmatinska
-
Split, Splitsko-dalmatinska, Kroatië, 21000
- Werving
- University Hospital Split
-
Contact:
- Zenon Pogorelić, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 5 tot 17 jaar die zich presenteren met acute buikpijn die overeenkomt met de diagnose acute appendicitis, worden naar de afdeling Spoedeisende Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis Split gebracht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 5 tot 17 jaar met acute buikpijn
- kinderen met klinische symptomen van appendicitis
Uitsluitingscriteria:
- eerdere diagnose van chronische en/of kwaadaardige ziekte
- kinderen die eerder een buikoperatie hebben ondergaan
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met acute appendicitis
Patiënten met acute appendicitis, na een operatie en met pathohistologische specimenbevestiging.
|
Bloedafname voor analyse van CRP (C-reactief proteïne), WBC (witte bloedcellen) en LRG1 (circulerend humaan leucinerijk α-2-glycoproteïne)-gehalte
Speekselmonsterverzameling voor analyse van LRG1-waarden (Circulating Human Leucine-rich α-2-glycoprotein)
|
Patiënten zonder acute appendicitis
Patiënten zonder acute appendicitis, na laboratorium-, klinische en/of radiologische uitsluiting van acute opname.
|
Bloedafname voor analyse van CRP (C-reactief proteïne), WBC (witte bloedcellen) en LRG1 (circulerend humaan leucinerijk α-2-glycoproteïne)-gehalte
Speekselmonsterverzameling voor analyse van LRG1-waarden (Circulating Human Leucine-rich α-2-glycoprotein)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van LGR1-eiwit in het bloed
Tijdsspanne: 72 uur
|
Niveaus van LGR1-eiwit in bloed en speeksel zoals gemeten met ELISA-test
|
72 uur
|
Niveau van LGR1-eiwit speeksel
Tijdsspanne: 72 uur
|
Niveaus van LGR1-eiwit in speeksel zoals gemeten met ELISA-test
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2181-147/01/06/M.S.-20-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blindedarmontsteking acuut
-
University of MichiganVoltooidAppendicitis | Gecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitis | Gescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
Phoenix Children's HospitalBeëindigdGecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
North Estonia Medical CentreTartu University HospitalWervingAcute blindedarmontsteking | Blindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Acute appendicitis met breuk | Appendicitis; Perforatie | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesEstland
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met peritonitisRussische Federatie
-
Zealand University HospitalWervingGecompliceerde appendicitisDenemarken
-
Assiut UniversityOnbekendGeperforeerde appendicitis
-
University of MichiganBeëindigdGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
University of TennesseeVoltooidGescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidGeperforeerde appendicitis
Klinische onderzoeken op Verzameling van bloedmonsters
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
Acorai ABWerving
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WervingPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten