- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05093660
Diagnostisk betydning av det sirkulerende humane leucinrike α-2-glykoproteinet ved akutt blindtarmbetennelse hos pediatriske pasienter
29. mars 2022 oppdatert av: Goran Tintor, KBC Split
Diagnostisk betydning av det sirkulerende humane leucinrike α-2-glykoproteinet analysert fra blod og spytt hos barn med akutt blindtarmbetennelse
Akutt blindtarmbetennelse er en vanlig og potensielt alvorlig medisinsk tilstand som kan være vanskelig å diagnostisere, spesielt hos pediatriske pasienter.
For å hjelpe gjenkjenne pasienter med akutt blindtarmbetennelse, brukes antall laboratorie- og radiologiske tester.
Tidligere forskning har vist at sirkulerende humant leucin-rikt α-2-glykoprotein (LGR1) i blodet kan være forhøyet hos pediatriske pasienter med akutt blindtarmbetennelse.
Målet med denne forskningen er å analysere om LGR1-nivåer i spytt kan brukes som en mindre invasiv diagnostisk metode hos pediatriske pasienter med mistanke om akutt blindtarmbetennelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Goran Tintor, MD
- Telefonnummer: +38521557111
- E-post: gogitintor@gmail.com
Studiesteder
-
-
Splitsko-dalmatinska
-
Split, Splitsko-dalmatinska, Kroatia, 21000
- Rekruttering
- University Hospital Split
-
Ta kontakt med:
- Zenon Pogorelić, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra 5 til 17 år, med akutte magesmerter i samsvar med diagnosen akutt blindtarmbetennelse, til akuttkirurgisk avdeling ved Universitetssykehuset Split.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med alder fra 5 til 17 år med akutte magesmerter
- barn med kliniske tegn på blindtarmbetennelse
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose av kronisk og/eller ondartet sykdom
- barn som tidligere har vært operert i magen
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt blindtarmbetennelse
Pasienter med akutt blindtarmbetennelse, etter operasjon og med patohistologisk prøvebekreftelse.
|
Blodprøvetaking for analyse av CRP (C-reaktivt protein), WBC (hvite blodceller) og LRG1 (sirkulerende humant leucin-rikt α-2-glykoprotein) nivåer
Spyttprøvesamling for analyse av LRG1-nivåer (Circulating Human Leucine-rich α-2-glycoprotein)
|
|
Pasienter uten akutt blindtarmbetennelse
Pasienter uten akutt blindtarmbetennelse, etter laboratorie-, klinisk og/eller radiologisk utelukkelse av akutt innleggelse.
|
Blodprøvetaking for analyse av CRP (C-reaktivt protein), WBC (hvite blodceller) og LRG1 (sirkulerende humant leucin-rikt α-2-glykoprotein) nivåer
Spyttprøvesamling for analyse av LRG1-nivåer (Circulating Human Leucine-rich α-2-glycoprotein)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av LGR1-protein i blodet
Tidsramme: 72 timer
|
Nivåer av LGR1-protein i blod og spytt målt med ELISA-test
|
72 timer
|
|
Nivå av LGR1 protein spytt
Tidsramme: 72 timer
|
Nivåer av LGR1-protein i spytt målt ved ELISA-test
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2181-147/01/06/M.S.-20-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .