Диагностическое значение циркулирующего богатого лейцином α-2-гликопротеина человека при остром аппендиците у детей
29 марта 2022 г. обновлено: Goran Tintor, KBC Split
Диагностическое значение анализа циркулирующего богатого лейцином α-2-гликопротеина человека из крови и слюны у детей с острым аппендицитом
Острый аппендицит является распространенным и потенциально серьезным заболеванием, которое может быть трудно диагностировать, особенно у детей.
Для помощи в распознавании больных острым аппендицитом используют ряд лабораторных и рентгенологических исследований.
Предыдущие исследования показали, что уровень циркулирующего человеческого лейцин-богатого α-2-гликопротеина (LGR1) в крови может быть повышен у детей с острым аппендицитом.
Целью данного исследования является анализ того, можно ли использовать уровни LGR1 в слюне в качестве менее инвазивного диагностического метода у детей с подозрением на острый аппендицит.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Goran Tintor, MD
- Номер телефона: +38521557111
- Электронная почта: gogitintor@gmail.com
Места учебы
-
-
Splitsko-dalmatinska
-
Split, Splitsko-dalmatinska, Хорватия, 21000
- Рекрутинг
- University Hospital Split
-
Контакт:
- Zenon Pogorelić, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 5 до 17 лет с острой болью в животе, соответствующей диагнозу острого аппендицита, направляются в отделение неотложной хирургии Университетской больницы Сплита.
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 5 до 17 лет с острой болью в животе
- дети с клиническими признаками аппендицита
Критерий исключения:
- предшествующий диагноз хронических и/или злокачественных заболеваний
- дети, ранее перенесшие операции на органах брюшной полости
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные острым аппендицитом
Пациенты с острым аппендицитом, после операции и с патогистологическим подтверждением образца.
|
Сбор образцов крови для анализа уровней CRP (С-реактивный белок), WBC (лейкоциты) и LRG1 (циркулирующий человеческий лейцин-богатый α-2-гликопротеин)
Сбор образцов слюны для анализа уровней LRG1 (циркулирующий человеческий лейцин-богатый α-2-гликопротеин)
|
|
Пациенты без острого аппендицита
Пациенты без острого аппендицита, после лабораторного, клинического и/или рентгенологического исключения острого госпитализации.
|
Сбор образцов крови для анализа уровней CRP (С-реактивный белок), WBC (лейкоциты) и LRG1 (циркулирующий человеческий лейцин-богатый α-2-гликопротеин)
Сбор образцов слюны для анализа уровней LRG1 (циркулирующий человеческий лейцин-богатый α-2-гликопротеин)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень белка LGR1 в крови
Временное ограничение: 72 часа
|
Уровни белка LGR1 в крови и слюне, измеренные с помощью теста ELISA
|
72 часа
|
|
Уровень белка LGR1 в слюне
Временное ограничение: 72 часа
|
Уровни белка LGR1 в слюне, измеренные с помощью теста ELISA
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2181-147/01/06/M.S.-20-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .