Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický význam cirkulujícího lidského α-2-glykoproteinu bohatého na leucin u akutní apendicitidy u dětských pacientů

29. března 2022 aktualizováno: Goran Tintor, KBC Split

Diagnostický význam cirkulujícího lidského α-2-glykoproteinu bohatého na leucin analyzovaného z krve a slin u dětí s akutní apendicitidou

Akutní apendicitida je běžný a potenciálně závažný zdravotní stav, který může být obtížné diagnostikovat, zejména u dětských pacientů. K rozpoznání pacientů s akutní apendicitidou se používá počet laboratorních a radiologických testů. Předchozí výzkum ukázal, že cirkulující lidský leucin bohatý na α-2-glykoprotein (LGR1) v krvi může být zvýšen u dětských pacientů s akutní apendicitidou. Cílem tohoto výzkumu je analyzovat, zda lze hladiny LGR1 ve slinách použít jako méně invazivní diagnostickou metodu u dětských pacientů s podezřením na akutní apendicitidu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Chorvatsko
    • Splitsko-dalmatinska
      • Split, Splitsko-dalmatinska, Chorvatsko, 21000
        • Nábor
        • University Hospital Split
        • Kontakt:
          • Zenon Pogorelić, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 5 do 17 let s akutní bolestí břicha odpovídající diagnóze akutní apendicitidy na chirurgickém oddělení ve Fakultní nemocnici Split.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku od 5 do 17 let s akutní bolestí břicha
  • děti s klinickými příznaky apendicitidy

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnóza chronického a/nebo maligního onemocnění
  • děti po předchozí operaci břicha
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutní apendicitidou
Pacienti s akutní apendicitidou, po operaci a s patohistologickým potvrzením vzorku.
Diagnostický test: Odběr vzorků krve
Odběr krevních vzorků pro analýzu hladin CRP (C-reaktivní protein), WBC (bílé krvinky) a LRG1 (cirkulující lidský α-2-glykoprotein bohatý na leucin)
Diagnostický test: Sbírka vzorků slin
Odběr vzorků slin pro analýzu hladin LRG1 (cirkulujícího lidského α-2-glykoproteinu bohatého na leucin)
Pacienti bez akutní apendicitidy
Pacienti bez akutní apendicitidy, po laboratorním, klinickém a/nebo radiologickém vyloučení akutního příjmu.
Diagnostický test: Odběr vzorků krve
Odběr krevních vzorků pro analýzu hladin CRP (C-reaktivní protein), WBC (bílé krvinky) a LRG1 (cirkulující lidský α-2-glykoprotein bohatý na leucin)
Diagnostický test: Sbírka vzorků slin
Odběr vzorků slin pro analýzu hladin LRG1 (cirkulujícího lidského α-2-glykoproteinu bohatého na leucin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina proteinu LGR1 v krvi
Časové okno: 72 hodin
Hladiny proteinu LGR1 v krvi a slinách měřené testem ELISA
72 hodin
Hladina slin proteinu LGR1
Časové okno: 72 hodin
Hladiny proteinu LGR1 ve slinách měřené testem ELISA
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KBC Split

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2181-147/01/06/M.S.-20-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit