- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05093660
Verenkierrossa olevan ihmisen leusiinipitoisen α-2-glykoproteiinin diagnostinen merkitys akuutissa umpilisäkkeentulehduksessa lapsipotilailla
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Goran Tintor, KBC Split
Verestä ja syljestä analysoidun verenkierron ihmisen leusiinipitoisen α-2-glykoproteiinin diagnostinen merkitys lapsilla, joilla on akuutti umpilisäketulehdus
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleinen ja mahdollisesti vakava sairaus, jota voi olla vaikea diagnosoida erityisesti lapsipotilailla.
Akuutin umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien potilaiden tunnistamiseksi käytetään useita laboratorio- ja radiologisia testejä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että verenkierrossa olevan ihmisen leusiinipitoisen α-2-glykoproteiinin (LGR1) pitoisuus veressä voi nousta lapsipotilailla, joilla on akuutti umpilisäkkeentulehdus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, voidaanko syljen LGR1-tasoja käyttää vähemmän invasiivisena diagnostisena menetelmänä lapsipotilailla, joilla epäillään akuuttia umpilisäkkeentulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Goran Tintor, MD
- Puhelinnumero: +38521557111
- Sähköposti: gogitintor@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Splitsko-dalmatinska
-
Split, Splitsko-dalmatinska, Kroatia, 21000
- Rekrytointi
- University Hospital Split
-
Ottaa yhteyttä:
- Zenon Pogorelić, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5–17-vuotiaat potilaat, joilla on akuuttia vatsakipua, joka vastaa akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnoosia, Splitin yliopistollisen sairaalan ensiapukirurgian osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–17-vuotiaat lapset, joilla on akuutti vatsakipu
- lapset, joilla on kliinisiä umpilisäkkeen tulehduksen oireita
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi krooninen ja/tai pahanlaatuinen sairaus
- lapset, joille on tehty aiemmin vatsaleikkaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti umpilisäkkeen tulehdus
Potilaat, joilla on akuutti umpilisäkkeen tulehdus, leikkauksen jälkeen ja patohistologinen näyte varmistettu.
|
Verinäytteiden kerääminen CRP- (C-reaktiivinen proteiini), WBC- (valkosolut) ja LRG1-tasojen analysointia varten
Sylkinäytteen keräys LRG1 (Circulating Human Leusine-rich α-2-glycoprotein) -tasojen analysointia varten
|
|
Potilaat, joilla ei ole akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta
Potilaat, joilla ei ole akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta, laboratorio-, kliinisen ja/tai radiologisen akuutin pääsyn poissulkemisen jälkeen.
|
Verinäytteiden kerääminen CRP- (C-reaktiivinen proteiini), WBC- (valkosolut) ja LRG1-tasojen analysointia varten
Sylkinäytteen keräys LRG1 (Circulating Human Leusine-rich α-2-glycoprotein) -tasojen analysointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LGR1-proteiinin taso veressä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
LGR1-proteiinin tasot veressä ja syljessä ELISA-testillä mitattuna
|
72 tuntia
|
|
LGR1-proteiinin syljen taso
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
LGR1-proteiinin tasot syljessä ELISA-testillä mitattuna
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2181-147/01/06/M.S.-20-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .