Importancia diagnóstica de la α-2-glucoproteína rica en leucina humana circulante en la apendicitis aguda en pacientes pediátricos
29 de marzo de 2022 actualizado por: Goran Tintor, KBC Split
Importancia diagnóstica de la α-2-glucoproteína rica en leucina humana circulante analizada a partir de sangre y saliva en niños con apendicitis aguda
La apendicitis aguda es una condición médica común y potencialmente grave que puede ser difícil de diagnosticar, especialmente en pacientes pediátricos.
Para ayudar a reconocer a los pacientes con apendicitis aguda, se utilizan varias pruebas de laboratorio y radiológicas.
Investigaciones anteriores han demostrado que la α-2-glucoproteína (LGR1) rica en leucina humana circulante en la sangre puede estar elevada en pacientes pediátricos con apendicitis aguda.
El objetivo de esta investigación es analizar si los niveles de LGR1 en saliva pueden utilizarse como método diagnóstico menos invasivo en pacientes pediátricos con sospecha de apendicitis aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Goran Tintor, MD
- Número de teléfono: +38521557111
- Correo electrónico: gogitintor@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Splitsko-dalmatinska
-
Split, Splitsko-dalmatinska, Croacia, 21000
- Reclutamiento
- University Hospital Split
-
Contacto:
- Zenon Pogorelić, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 5 a 17 años de edad, que presentan dolor abdominal agudo compatible con el diagnóstico de apendicitis aguda, al Departamento de Cirugía de Emergencia del Hospital Universitario de Split.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con edad de 5 a 17 con dolor abdominal agudo
- niños con signos clínicos de apendicitis
Criterio de exclusión:
- diagnóstico previo de enfermedad crónica y/o maligna
- niños que han tenido cirugía abdominal previa
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con apendicitis aguda
Pacientes con apendicitis aguda, posquirúrgicos y con confirmación anatomopatológica de la pieza.
|
Recolección de muestras de sangre para el análisis de los niveles de CRP (proteína C reactiva), WBC (glóbulos blancos) y LRG1 (glucoproteína α-2 rica en leucina humana circulante)
Recolección de muestras de saliva para el análisis de los niveles de LRG1 (glucoproteína α-2 rica en leucina humana circulante)
|
|
Pacientes sin apendicitis aguda
Pacientes sin apendicitis aguda, previa exclusión de laboratorio, clínica y/o radiológica de ingreso agudo.
|
Recolección de muestras de sangre para el análisis de los niveles de CRP (proteína C reactiva), WBC (glóbulos blancos) y LRG1 (glucoproteína α-2 rica en leucina humana circulante)
Recolección de muestras de saliva para el análisis de los niveles de LRG1 (glucoproteína α-2 rica en leucina humana circulante)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de proteína LGR1 en sangre
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Niveles de proteína LGR1 en sangre y saliva medidos por prueba ELISA
|
72 horas
|
|
Nivel de proteína LGR1 en saliva
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Niveles de proteína LGR1 en saliva medidos por prueba ELISA
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2181-147/01/06/M.S.-20-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .