- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05093660
Diagnostisk betydning af det cirkulerende humane leucin-rige α-2-glycoprotein ved akut blindtarmsbetændelse hos pædiatriske patienter
29. marts 2022 opdateret af: Goran Tintor, KBC Split
Diagnostisk betydning af det cirkulerende humane leucinrige α-2-glykoprotein analyseret ud fra blod og spyt hos børn med akut blindtarmsbetændelse
Akut blindtarmsbetændelse er en almindelig og potentielt alvorlig medicinsk tilstand, som kan være svær at diagnosticere, især hos pædiatriske patienter.
For at hjælpe med at genkende patienter med akut blindtarmsbetændelse, bruges antallet af laboratorie- og radiologiske test.
Tidligere forskning har vist, at cirkulerende humant leucin-rigt α-2-glycoprotein (LGR1) i blodet kan være forhøjet hos pædiatriske patienter med akut blindtarmsbetændelse.
Formålet med denne forskning er at analysere, om LGR1-niveauer i spyt kan bruges som en mindre invasiv diagnostisk metode hos pædiatriske patienter med mistanke om akut blindtarmsbetændelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Goran Tintor, MD
- Telefonnummer: +38521557111
- E-mail: gogitintor@gmail.com
Studiesteder
-
-
Splitsko-dalmatinska
-
Split, Splitsko-dalmatinska, Kroatien, 21000
- Rekruttering
- University Hospital Split
-
Kontakt:
- Zenon Pogorelić, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra 5 til 17 år, der præsenterer akutte mavesmerter i overensstemmelse med diagnosen akut blindtarmsbetændelse, til akut kirurgisk afdeling på Universitetshospitalet Split.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen fra 5 til 17 år med akutte mavesmerter
- børn med kliniske tegn på blindtarmsbetændelse
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose af kronisk og/eller ondartet sygdom
- børn, der tidligere har fået foretaget en abdominaloperation
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut blindtarmsbetændelse
Patienter med akut blindtarmsbetændelse, efter operation og med patohistologisk prøvebekræftelse.
|
Blodprøvetagning til analyse af CRP (C-reaktivt protein), WBC (hvide blodlegemer) og LRG1 (Circulating Human Leucin-rich α-2-glycoprotein) niveauer
Spytprøvesamling til analyse af LRG1-niveauer (Circulating Human Leucin-rich α-2-glycoprotein)
|
|
Patienter uden akut blindtarmsbetændelse
Patienter uden akut blindtarmsbetændelse, efter laboratorie-, klinisk og/eller radiologisk udelukkelse af akut indlæggelse.
|
Blodprøvetagning til analyse af CRP (C-reaktivt protein), WBC (hvide blodlegemer) og LRG1 (Circulating Human Leucin-rich α-2-glycoprotein) niveauer
Spytprøvesamling til analyse af LRG1-niveauer (Circulating Human Leucin-rich α-2-glycoprotein)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af LGR1-protein i blodet
Tidsramme: 72 timer
|
Niveauer af LGR1-protein i blod og spyt målt ved ELISA-test
|
72 timer
|
|
Niveau af LGR1 proteinspyt
Tidsramme: 72 timer
|
Niveauer af LGR1-protein i spyt målt ved ELISA-test
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2181-147/01/06/M.S.-20-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater
Kliniske forsøg med Indsamling af blodprøver
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Changhai HospitalWest China Hospital; Tongji Hospital; Ruijin Hospital; Wuhan Union Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuGastroøsofageal reflukssygdom
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater