- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05093660
Diagnostisk betydelse av det cirkulerande humana leucinrika α-2-glykoproteinet vid akut blindtarmsinflammation hos pediatriska patienter
29 mars 2022 uppdaterad av: Goran Tintor, KBC Split
Diagnostisk betydelse av det cirkulerande humant leucinrika α-2-glykoproteinet analyserat från blod och saliv hos barn med akut blindtarmsinflammation
Akut blindtarmsinflammation är ett vanligt och potentiellt allvarligt medicinskt tillstånd som kan vara svårt att diagnostisera, särskilt hos pediatriska patienter.
För att hjälpa till att känna igen patienter med akut blindtarmsinflammation används antal laboratorie- och radiologiska tester.
Tidigare forskning har visat att cirkulerande humant leucinrikt α-2-glykoprotein (LGR1) i blodet kan vara förhöjt hos pediatriska patienter med akut blindtarmsinflammation.
Syftet med denna forskning är att analysera om LGR1-nivåer i saliv kan användas som en mindre invasiv diagnostisk metod hos pediatriska patienter med misstänkt akut blindtarmsinflammation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Goran Tintor, MD
- Telefonnummer: +38521557111
- E-post: gogitintor@gmail.com
Studieorter
-
-
Splitsko-dalmatinska
-
Split, Splitsko-dalmatinska, Kroatien, 21000
- Rekrytering
- University Hospital Split
-
Kontakt:
- Zenon Pogorelić, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från 5 till 17 år som uppvisar akut buksmärta i överensstämmelse med diagnosen akut blindtarmsinflammation, till akutkirurgiska avdelningen vid Split universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med åldern från 5 till 17 år med akuta buksmärtor
- barn med kliniska tecken på blindtarmsinflammation
Exklusions kriterier:
- tidigare diagnos av kronisk och/eller malign sjukdom
- barn som tidigare opererats i buken
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut blindtarmsinflammation
Patienter med akut blindtarmsinflammation, efter operation och med patohistologisk provbekräftelse.
|
Blodprovtagning för analys av CRP (C-reaktivt protein), WBC (vita blodkroppar) och LRG1 (Circulating Human Leucin-rich α-2-glycoprotein) nivåer
Samling av salivprover för analys av LRG1-nivåer (Circulating Human Leucin-rich α-2-glycoprotein)
|
|
Patienter utan akut blindtarmsinflammation
Patienter utan akut blindtarmsinflammation, efter laboratorie-, klinisk och/eller radiologisk uteslutning av akut inläggning.
|
Blodprovtagning för analys av CRP (C-reaktivt protein), WBC (vita blodkroppar) och LRG1 (Circulating Human Leucin-rich α-2-glycoprotein) nivåer
Samling av salivprover för analys av LRG1-nivåer (Circulating Human Leucin-rich α-2-glycoprotein)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av LGR1-protein i blodet
Tidsram: 72 timmar
|
Nivåer av LGR1-protein i blod och saliv mätt med ELISA-test
|
72 timmar
|
|
Nivå av LGR1-proteinsaliv
Tidsram: 72 timmar
|
Nivåer av LGR1-protein i saliv mätt med ELISA-test
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2181-147/01/06/M.S.-20-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .