血管アクセス手順中のデュアルプレーン超音波イメージング
2025年5月29日 更新者：Robert (Bobby) J. Anderson、Mayo Clinic
研究者は、手術室で動脈カテーテルを留置する際にデュアル プレーン同時ビュー超音波プローブ (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) を使用することの臨床効率を評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 患者:非緊急の超音波ガイド下橈骨動脈カテーテル留置を必要とする待機手術患者
- プロバイダー: 研修生、認定看護師麻酔医 (CRNA) および参加麻酔プロバイダーを含む麻酔プロバイダー。
除外基準
- 忍耐強い
- 妊娠中
- 瀕死状態または緩和ケアのみの患者
- 脆弱な患者（つまり 重度の精神障害、決断力がない）
- 末梢動脈疾患の病歴
- 超音波ガイドなしの動脈カテーテル留置
- 提供者: 医学生または CRNA の学生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
標準的なメカニズムによる動脈ラインの配置。単一面超音波プローブの利用
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標準シングルビュー超音波プローブ
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実験的：バタフライ iQ+ 超音波プローブ
デュアルプレーン、Butterfly iQ+ 超音波プローブを利用した動脈ライン留置
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デュアルプレーン表示が可能な市販の診断用超音波プローブ (FDA 承認済み)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のスティックが成功するまでの時間は数分
時間枠：ベースライン
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超音波ガイド下末梢動脈カテーテル留置術のファーストスティック成功率の数
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈カテーテルカニューレ挿入が成功するまでに必要な時間
時間枠：ベースライン
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動脈カテーテルカニューレ挿入が成功するまでの時間を分単位で測定
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ベースライン
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カニューレ挿入の失敗回数
時間枠：ベースライン
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動脈カテーテルカニューレ挿入の失敗につながった試行失敗の数
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ベースライン
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成功したカニューレ挿入の試みの数
時間枠：手術のための動脈ライン配置エピソード
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成功した動脈カテーテルカニューレ挿入を達成しようとする試みの数。試みは、針の皮に単一の挿入として定義されます。
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手術のための動脈ライン配置エピソード
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Anderson, APRN, CNP, DNP、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月29日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-007039
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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