Toplans ultralydavbildning under vaskulære tilgangsprosedyrer
29. mai 2025 oppdatert av: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Forskere evaluerer den kliniske effektiviteten ved bruk av en toplans ultralydsonde med samtidig visning (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) under plassering av arterielt kateter i operasjonssalen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasient: Elektive kirurgiske pasienter som trenger ikke-emergent ultralydveiledet radial arterielt kateterplassering
- Leverandører: Anestesileverandører for å inkludere praktikanter, sertifiserte registrerte anestesisykepleiere (CRNA) og behandlende anestesileverandører.
Eksklusjonskriterier
- Pasient
- Gravid
- Pasienter i døende tilstand eller kun palliativ behandling
- Sårbare pasienter (dvs. Alvorlig psykisk funksjonshemning, ikke-avgjørende)
- Historie om perifer arteriell sykdom
- Plassering av arteriekateter uten ultralydveiledning
- Leverandør: Medisinstudenter eller CRNA-studenter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Plassering av arteriell linje via standardmekanisme; bruk av en enkeltplans ultralydsonde
|
Standard ultralydsonde med enkelt visning
|
|
Eksperimentell: Butterfly iQ+ ultralydsonde
Plassering av arteriell linje ved hjelp av toplans, Butterfly iQ+ ultralydsonde
|
Diagnostisk ultralydsonde på markedet (FDA-godkjent) som kan ses i to plan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til vellykket første pinne på få minutter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall suksessrater for første stikk av ultralydveiledet perifert arterielt kateterplassering
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden som kreves for vellykket arteriell kateterkanylering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tidsmengde målt i minutter for vellykket arteriell kateterkanylering
|
Grunnlinje
|
|
Antall mislykkede forsøk på kanylering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall mislykkede forsøk som fører til mislykket arteriell kateterkanylering
|
Grunnlinje
|
|
Antall forsøk på vellykket kanylering
Tidsramme: Episode for arteriell linje for kirurgi
|
Antall forsøk på å oppnå vellykket arteriell kateterkanulering; Forsøk vil bli definert som en enkelt innsetting av nålen i huden.
|
Episode for arteriell linje for kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-007039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .