血管通路过程中的双平面超声成像
2025年5月29日 更新者：Robert (Bobby) J. Anderson、Mayo Clinic
研究人员正在评估在手术室放置动脉导管期间使用双平面同步观察超声探头（Butterfly iQ+；Butterfly Network, Inc.）的临床效率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 患者：需要非紧急超声引导桡动脉置管的择期手术患者
- 提供者：麻醉提供者包括受训人员、认证注册护士麻醉师 (CRNA) 和主治麻醉提供者。
排除标准
- 病人
- 孕
- 处于垂死状态或仅接受姑息治疗的患者
- 弱势患者（即 严重弱智，非决定性）
- 外周动脉疾病史
- 无超声引导下动脉导管的放置
- 提供者：医学生或 CRNA 学生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
通过标准机制放置动脉管；使用单平面超声探头
|
标准单视图超声探头
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实验性的：Butterfly iQ+ 超声探头
利用双平面 Butterfly iQ+ 超声探头放置动脉管路
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具有双平面观察功能的诊断超声探头上市（FDA 批准）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次坚持只需几分钟即可成功
大体时间：基线
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超声引导下外周动脉置管首次置管成功率
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功动脉导管插管所需的时间
大体时间：基线
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成功进行动脉导管插管所需的时间（以分钟为单位）
|
基线
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尝试插管失败的次数
大体时间：基线
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导致动脉导管插管失败的尝试次数
|
基线
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成功插管的尝试数量
大体时间：手术的动脉线位置情节
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实现成功的动脉导管插管的尝试数量；尝试将定义为将针插入皮肤中。
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手术的动脉线位置情节
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Robert Anderson, APRN, CNP, DNP、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-007039
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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