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Imaging a ultrasuoni dual-plane durante le procedure di accesso vascolare

29 maggio 2025 aggiornato da: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
I ricercatori stanno valutando l'efficienza clinica dell'utilizzo di una sonda ecografica a visualizzazione simultanea a doppio piano (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) durante il posizionamento del catetere arterioso in sala operatoria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Paziente: pazienti chirurgici elettivi che richiedono il posizionamento di un catetere arterioso radiale non in emergenza guidato da ultrasuoni
  • Fornitori: fornitori di anestesia per includere tirocinanti, anestesisti infermieri registrati certificati (CRNA) e fornitori di anestesia presenti.

Criteri di esclusione

  • Paziente
  • Incinta
  • Pazienti in stato di morte o solo cure palliative
  • Pazienti vulnerabili (es. Grave handicap mentale, non decisionale)
  • Storia di malattia arteriosa periferica
  • Posizionamento del catetere arterioso senza guida ecografica
  • Provider: studenti di medicina o studenti CRNA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Posizionamento della linea arteriosa tramite meccanismo standard; utilizzo di una sonda ecografica single-plane
Dispositivo: Sonda ecografica
Sonda ecografica standard a vista singola
Sperimentale: Sonda ecografica Butterfly iQ+
Posizionamento della linea arteriosa utilizzando la sonda ecografica Butterfly iQ+ dual-plane
Dispositivo: Sonda ecografica Butterfly iQ+
Sonda ecografica diagnostica sul mercato (approvata dalla FDA) in grado di visualizzare il doppio piano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il primo stick di successo in pochi minuti
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di percentuali di successo del primo stick del posizionamento di catetere arterioso periferico ecoguidato
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di tempo necessaria per una corretta cannulazione del catetere arterioso
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo misurato in minuti per un'incannulazione riuscita del catetere arterioso
Linea di base
Numero di tentativi falliti di cannulazione
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di tentativi falliti che hanno portato a un'incannulazione del catetere arterioso non riuscita
Linea di base
Numero di tentativi di cannulazione di successo
Lasso di tempo: Episodio di posizionamento della linea arteriosa per chirurgia
Numero di tentativi per ottenere una cannulazione del catetere arterioso di successo; Il tentativo sarà definito come un singolo inserimento dell'ago nella pelle.
Episodio di posizionamento della linea arteriosa per chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-007039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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