Imágenes de ultrasonido de plano dual durante los procedimientos de acceso vascular
29 de mayo de 2025 actualizado por: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Los investigadores están evaluando la eficiencia clínica de la utilización de una sonda de ultrasonido de visualización simultánea de dos planos (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) durante la colocación de un catéter arterial en el quirófano
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente: pacientes quirúrgicos electivos que requieren la colocación de un catéter en la arteria radial guiada por ecografía no emergente
- Proveedores: proveedores de anestesia para incluir aprendices, enfermeras anestesistas registradas certificadas (CRNA) y proveedores de anestesia asistentes.
Criterio de exclusión
- Paciente
- Embarazada
- Pacientes en estado moribundo o cuidados paliativos solamente
- Pacientes vulnerables (es decir, Discapacidad mental severa, no decisional)
- Antecedentes de enfermedad arterial periférica
- Colocación de catéter arterial sin guía ecográfica
- Proveedor: Estudiantes de medicina o estudiantes de CRNA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
Colocación de línea arterial mediante mecanismo estándar; utilización de una sonda de ultrasonido de un solo plano
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Sonda de ultrasonido de vista única estándar
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Experimental: Sonda de ultrasonidos Butterfly iQ+
Colocación de una línea arterial utilizando una sonda de ultrasonido Butterfly iQ+ de doble plano
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Sonda de ultrasonido de diagnóstico en el mercado (aprobada por la FDA) con capacidad de visualización en dos planos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Es hora de lograr un primer paso exitoso en minutos
Periodo de tiempo: Base
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Número de tasa de éxito del primer pinchazo de colocación de catéter arterial periférico guiado por ecografía
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de tiempo necesario para una canulación exitosa del catéter arterial
Periodo de tiempo: Base
|
Cantidad de tiempo medido en minutos para la canulación exitosa del catéter arterial
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Base
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Número de intentos fallidos de canulación
Periodo de tiempo: Base
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Número de intentos fallidos que condujeron a una canulación fallida del catéter arterial
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Base
|
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Número de intentos de canulación exitosa
Periodo de tiempo: Episodio de colocación de la línea arterial para cirugía
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Número de intentos de lograr una canulación de catéter arterial exitosa; El intento se definirá como una sola inserción de la aguja en la piel.
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Episodio de colocación de la línea arterial para cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-007039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .