Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvourovinné ultrazvukové zobrazování během procedur vaskulárního přístupu

29. května 2025 aktualizováno: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Výzkumníci vyhodnocují klinickou účinnost využití dvourovinné ultrazvukové sondy se simultánním zobrazením (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) během umístění arteriálního katétru na operačním sále.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacient: Pacienti s elektivním chirurgickým zákrokem vyžadující zavedení radiálního arteriálního katétru bez ultrazvuku
  • Poskytovatelé: Poskytovatelé anestezie zahrnují stážisty, certifikované registrované zdravotní sestry anesteziologové (CRNA) a ošetřující poskytovatele anestezie.

Kritéria vyloučení

  • Trpěliví
  • Těhotná
  • Pouze pacienti v skomírajícím stavu nebo paliativní péče
  • Zranitelní pacienti (tj. Těžké mentální postižení, nerozhodné)
  • Anamnéza onemocnění periferních tepen
  • Zavedení arteriálního katétru bez ultrazvukového vedení
  • Poskytovatel: Studenti medicíny nebo studenti CRNA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Umístění arteriální linie standardním mechanismem; použití jednorovinné ultrazvukové sondy
Přístroj: Ultrazvuková sonda
Standardní jednopohledová ultrazvuková sonda
Experimentální: Ultrazvuková sonda Butterfly iQ+
Umístění arteriální linie pomocí dvourovinné ultrazvukové sondy Butterfly iQ+
Přístroj: Ultrazvuková sonda Butterfly iQ+
Diagnostická ultrazvuková sonda na trhu (schválená FDA) schopná pozorování ve dvou rovinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na úspěšnou první palici během několika minut
Časové okno: Základní linie
Počet úspěšnosti prvního zavedení ultrazvukem naváděného periferního arteriálního katétru
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství času potřebného pro úspěšnou kanylaci arteriálního katétru
Časové okno: Základní linie
Doba měřená v minutách pro úspěšnou kanylaci arteriálního katétru
Základní linie
Počet neúspěšných pokusů o kanylaci
Časové okno: Základní linie
Počet neúspěšných pokusů vedoucích k neúspěšné kanylaci arteriálního katétru
Základní linie
Počet pokusů o úspěšnou kanylaci
Časové okno: Epizoda umístění arteriální linie pro operaci
Počet pokusů o úspěšnou kanylaci arteriálního katétru; Pokus bude definován jako jediné vložení jehly do kůže.
Epizoda umístění arteriální linie pro operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-007039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace vaskulárního přístupu

Klinické studie na Ultrazvuková sonda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit