Imagerie échographique à double plan pendant les procédures d'accès vasculaire
29 mai 2025 mis à jour par: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Les chercheurs évaluent l'efficacité clinique de l'utilisation d'une sonde à ultrasons à vision simultanée à double plan (Butterfly iQ+ ; Butterfly Network, Inc.) lors de la mise en place d'un cathéter artériel dans la salle d'opération
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Patient : Patients chirurgicaux électifs nécessitant la mise en place non urgente d'un cathéter artériel radial guidé par ultrasons
- Fournisseurs : Les fournisseurs d'anesthésie doivent inclure les stagiaires, les infirmières anesthésistes autorisées certifiées (CRNA) et les fournisseurs d'anesthésie présents.
Critère d'exclusion
- Patient
- Enceinte
- Patients en état moribond ou en soins palliatifs uniquement
- Les patients vulnérables (c.-à-d. Handicap mental sévère, non décisionnel)
- Antécédents de maladie artérielle périphérique
- Mise en place d'un cathéter artériel sans guidage échographique
- Prestataire : Étudiants en médecine ou étudiants CRNA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Placement de la ligne artérielle via un mécanisme standard ; utilisation d'une sonde à ultrasons monoplan
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Sonde à ultrasons standard à vue unique
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Expérimental: Sonde à ultrasons Butterfly iQ+
Placement de la ligne artérielle à l'aide d'une sonde à ultrasons Butterfly iQ+ à double plan
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Sonde d'échographie diagnostique sur le marché (approuvée par la FDA) capable d'une visualisation à double plan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de réussir le premier stick en quelques minutes
Délai: Référence
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Nombre de taux de réussite de la première pose de cathéter artériel périphérique guidé par échographie
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps requis pour une canulation réussie du cathéter artériel
Délai: Référence
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Temps mesuré en minutes pour une canulation réussie du cathéter artériel
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Référence
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Nombre de tentatives infructueuses de canulation
Délai: Référence
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Nombre de tentatives infructueuses menant à l'échec de la canulation du cathéter artériel
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Référence
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Nombre de tentatives de canulation réussie
Délai: Épisode de placement de la ligne artérielle pour la chirurgie
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Nombre de tentatives pour atteindre une canulation réussie du cathéter artériel; La tentative sera définie comme une seule insertion de l'aiguille dans la peau.
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Épisode de placement de la ligne artérielle pour la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-007039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .