Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie échographique à double plan pendant les procédures d'accès vasculaire

23 avril 2024 mis à jour par: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Les chercheurs évaluent l'efficacité clinique de l'utilisation d'une sonde à ultrasons à vision simultanée à double plan (Butterfly iQ+ ; Butterfly Network, Inc.) lors de la mise en place d'un cathéter artériel dans la salle d'opération

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • Patient : Patients chirurgicaux électifs nécessitant la mise en place non urgente d'un cathéter artériel radial guidé par ultrasons
  • Fournisseurs : Les fournisseurs d'anesthésie doivent inclure les stagiaires, les infirmières anesthésistes autorisées certifiées (CRNA) et les fournisseurs d'anesthésie présents.

Critère d'exclusion

  • Patient
  • Enceinte
  • Patients en état moribond ou en soins palliatifs uniquement
  • Les patients vulnérables (c.-à-d. Handicap mental sévère, non décisionnel)
  • Antécédents de maladie artérielle périphérique
  • Mise en place d'un cathéter artériel sans guidage échographique
  • Prestataire : Étudiants en médecine ou étudiants CRNA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Placement de la ligne artérielle via un mécanisme standard ; utilisation d'une sonde à ultrasons monoplan
Dispositif: Sonde à ultrasons
Sonde à ultrasons standard à vue unique
Expérimental: Sonde à ultrasons Butterfly iQ+
Placement de la ligne artérielle à l'aide d'une sonde à ultrasons Butterfly iQ+ à double plan
Dispositif: Sonde à ultrasons Butterfly iQ+
Sonde d'échographie diagnostique sur le marché (approuvée par la FDA) capable d'une visualisation à double plan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la première pose de cathéter artériel périphérique guidé par ultrasons
Délai: Ligne de base
Nombre de taux de succès de la première pose de cathéter artériel périphérique guidé par ultrasons
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives de canulation réussie
Délai: Ligne de base
Nombre de tentatives pour réussir la canulation du cathéter artériel ; tentative sera définie comme une seule insertion de l'aiguille dans la peau.
Ligne de base
Temps requis pour réussir la canulation du cathéter artériel
Délai: Ligne de base
Temps mesuré en minutes pour une canulation de cathéter artériel réussie
Ligne de base
Nombre de tentatives infructueuses de canulation
Délai: Ligne de base
Nombre de tentatives infructueuses conduisant à une canulation de cathéter artériel infructueuse
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Première publication (Réel)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-007039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sonde à ultrasons

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner