Kétsíkú ultrahangos képalkotás az érrendszeri hozzáférési eljárások során
2025. május 29. frissítette: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
A kutatók egy kétsíkú, szimultán nézetű ultrahang szonda (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) alkalmazásának klinikai hatékonyságát értékelik az artériás katéter műtőben történő elhelyezése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok
- Beteg: Elektív sebészeti betegek, akiknél nem sürgős, ultrahanggal vezérelt radiális artériás katéter elhelyezésre van szükség
- Szolgáltatók: Anesztéziás szolgáltatók, beleértve a gyakornokokat, a minősített, regisztrált ápoló aneszteziológusokat (CRNA) és a részt vevő érzéstelenítőket.
Kizárási kritériumok
- Beteg
- Terhes
- Csak haldokló állapotban lévő vagy palliatív ellátásban lévő betegek
- A veszélyeztetett betegek (pl. Súlyos szellemi fogyatékosság, nem határozott)
- Perifériás artériás betegség anamnézisében
- Artériás katéter elhelyezése ultrahang irányítás nélkül
- Szolgáltató: Orvostanhallgatók vagy CRNA-hallgatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az artériás vonal elhelyezése szabványos mechanizmuson keresztül; egysíkú ultrahang szonda alkalmazása
|
Szabványos egynézetű ultrahangszonda
|
|
Kísérleti: Butterfly iQ+ ultrahang szonda
Artériás vonal elhelyezése kétsíkú, Butterfly iQ+ ultrahang szondával
|
Diagnosztikai ultrahang szonda a piacon (FDA jóváhagyással), amely képes kétsíkú megtekintésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a sikeres első bothoz percek alatt
Időkeret: Alapvonal
|
Az ultrahanggal vezérelt perifériás artériás katéterbehelyezés első stick sikerességi aránya
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás katéter sikeres kanülálásához szükséges idő
Időkeret: Alapvonal
|
Percekben mért idő a sikeres artériás katéteres kanüláláshoz
|
Alapvonal
|
|
Sikertelen kanülálási kísérletek száma
Időkeret: Alapvonal
|
Sikertelen artériás katéterkanülációhoz vezető sikertelen kísérletek száma
|
Alapvonal
|
|
A sikeres kanülezési kísérletek száma
Időkeret: Artériás vonal elhelyezési epizód a műtéthez
|
A sikeres artériás katéter -kanül elérésére irányuló kísérletek száma; A kísérletet a tű egyetlen beillesztéseként kell meghatározni a bőrbe.
|
Artériás vonal elhelyezési epizód a műtéthez
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-007039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .