Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Toplans ultralydsbilleddannelse under vaskulære adgangsprocedurer

29. maj 2025 opdateret af: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Forskere evaluerer den kliniske effektivitet af anvendelsen af ​​en dobbeltplans-ultralydssonde med samtidig visning (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) under anbringelse af arteriekateter i operationsstuen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patient: Elektive kirurgiske patienter, der kræver ikke-emergent ultralydsstyret radial arteriel kateterplacering
  • Udbydere: Anæstesiudbydere omfatter praktikanter, certificerede registrerede anæstesisygeplejersker (CRNA) og behandlende anæstesiudbydere.

Eksklusionskriterier

  • Patient
  • Gravid
  • Patienter i døende tilstand eller kun palliativ behandling
  • Sårbare patienter (dvs. Svært mentalt handicap, ikke-afgørende)
  • Anamnese med perifer arteriel sygdom
  • Anbringelse af arteriekateter uden ultralydsvejledning
  • Udbyder: Medicinstuderende eller CRNA-studerende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Arteriel linjeplacering via standardmekanisme; anvendelse af en enkeltplans ultralydssonde
Enhed: Ultralydssonde
Standard single-view ultralydssonde
Eksperimentel: Butterfly iQ+ ultralydssonde
Arteriel linjeplacering ved hjælp af dobbeltplan, Butterfly iQ+ ultralydssonde
Enhed: Butterfly iQ+ ultralydssonde
Diagnostisk ultralydssonde på markedet (godkendt af FDA), der kan ses i to plan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til en vellykket første stick på få minutter
Tidsramme: Baseline
Antal succesrater for første stik for ultralydsstyret perifer arteriel kateterplacering
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tid, der kræves for en vellykket arteriel kateterkanylering
Tidsramme: Baseline
Mængden af ​​tid målt i minutter for vellykket arteriel kateterkanylering
Baseline
Antal mislykkede forsøg på kanylering
Tidsramme: Baseline
Antal mislykkede forsøg, der førte til mislykket arteriel kateterkanylering
Baseline
Antal forsøg på vellykket kanulation
Tidsramme: Episode af arteriel linje til operation
Antal forsøg på at opnå vellykket arteriel kateterkanulation; Forsøg vil blive defineret som en enkelt indsættelse af nålen i huden.
Episode af arteriel linje til operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-007039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær adgangskomplikation

Kliniske forsøg med Ultralydssonde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner