Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая визуализация в двух плоскостях во время процедур сосудистого доступа

23 апреля 2024 г. обновлено: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Исследователи оценивают клиническую эффективность использования двухплоскостного ультразвукового датчика одновременного обзора (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) при установке артериального катетера в операционной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Пациент: плановые хирургические пациенты, требующие неотложной установки радиального артериального катетера под ультразвуковым контролем.
  • Провайдеры: Провайдеры анестезиологии, включая стажеров, сертифицированных зарегистрированных медсестер-анестезиологов (CRNA) и лечащих анестезиологов.

Критерий исключения

  • Пациент
  • Беременная
  • Пациенты в умирающем состоянии или только паллиативная помощь
  • Уязвимые пациенты (т. Тяжелая умственная отсталость, неспособность принимать решения)
  • Заболевания периферических артерий в анамнезе
  • Постановка артериального катетера без ультразвукового контроля
  • Поставщик: студенты-медики или студенты CRNA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Размещение артериальной линии с помощью стандартного механизма; использование одноплоскостного ультразвукового датчика
Устройство: Ультразвуковой датчик
Стандартный одноканальный ультразвуковой датчик
Экспериментальный: Ультразвуковой датчик Butterfly iQ+
Размещение артериальной линии с использованием двухплоскостного ультразвукового датчика Butterfly iQ+
Устройство: Ультразвуковой датчик Butterfly iQ+
Доступный на рынке диагностический ультразвуковой датчик (одобренный FDA) с возможностью просмотра в двух плоскостях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель успеха первой установки катетера в периферическую артерию под ультразвуковым контролем
Временное ограничение: Базовый уровень
Число успешных попыток установки катетера в периферическую артерию под ультразвуковым контролем с первой прививкой
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток успешной канюляции
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество попыток успешной канюляции артериального катетера; попытка будет определяться как однократное введение иглы в кожу.
Базовый уровень
Время, необходимое для успешной канюляции артериального катетера
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество времени, измеряемое в минутах для успешной канюляции артериального катетера
Базовый уровень
Количество неудачных попыток канюляции
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество неудачных попыток, приведших к неудачной канюляции артериального катетера
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-007039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковой датчик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться