Ультразвуковая визуализация в двух плоскостях во время процедур сосудистого доступа
29 мая 2025 г. обновлено: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Исследователи оценивают клиническую эффективность использования двухплоскостного ультразвукового датчика одновременного обзора (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) при установке артериального катетера в операционной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Пациент: плановые хирургические пациенты, требующие неотложной установки радиального артериального катетера под ультразвуковым контролем.
- Провайдеры: Провайдеры анестезиологии, включая стажеров, сертифицированных зарегистрированных медсестер-анестезиологов (CRNA) и лечащих анестезиологов.
Критерий исключения
- Пациент
- Беременная
- Пациенты в умирающем состоянии или только паллиативная помощь
- Уязвимые пациенты (т. Тяжелая умственная отсталость, неспособность принимать решения)
- Заболевания периферических артерий в анамнезе
- Постановка артериального катетера без ультразвукового контроля
- Поставщик: студенты-медики или студенты CRNA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Размещение артериальной линии с помощью стандартного механизма; использование одноплоскостного ультразвукового датчика
|
Стандартный одноканальный ультразвуковой датчик
|
|
Экспериментальный: Ультразвуковой датчик Butterfly iQ+
Размещение артериальной линии с использованием двухплоскостного ультразвукового датчика Butterfly iQ+
|
Доступный на рынке диагностический ультразвуковой датчик (одобренный FDA) с возможностью просмотра в двух плоскостях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до успешного первого удара за считанные минуты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Число успешных случаев установки периферического артериального катетера под ультразвуковым контролем
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество времени, необходимое для успешной канюляции артериального катетера
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество времени, измеряемое в минутах, для успешной канюляции артериального катетера.
|
Базовый уровень
|
|
Количество неудачных попыток канюляции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество неудачных попыток, приведших к неудачной канюляции артериального катетера
|
Базовый уровень
|
|
Количество попыток успешной канюляции
Временное ограничение: Эпизод размещения артериальной линии для хирургии
|
Количество попыток достичь успешной канюляции артериального катетера; Попытка будет определяться как единственная вставка иглы в кожу.
|
Эпизод размещения артериальной линии для хирургии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-007039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .