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Ultrassom de plano duplo durante procedimentos de acesso vascular

23 de abril de 2024 atualizado por: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Os pesquisadores estão avaliando a eficiência clínica da utilização de uma sonda de ultrassom de visão simultânea de plano duplo (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) durante a colocação do cateter arterial na sala de cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Paciente: Pacientes cirúrgicos eletivos que requerem colocação de cateter arterial radial não emergencial guiado por ultrassom
  • Provedores: Provedores de anestesia para incluir estagiários, enfermeiros anestesistas certificados (CRNA) e profissionais de anestesia assistentes.

Critério de exclusão

  • Paciente
  • Grávida
  • Pacientes em estado moribundo ou apenas cuidados paliativos
  • Pacientes vulneráveis ​​(ou seja, Deficiência mental grave, não decisório)
  • Histórico de doença arterial periférica
  • Colocação de cateter arterial sem orientação por ultrassom
  • Provedor: Estudantes de medicina ou estudantes de CRNA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Colocação de linha arterial via mecanismo padrão; utilização de uma sonda de ultrassom de plano único
Dispositivo: Sonda de ultrassom
Sonda de ultrassom padrão de visão única
Experimental: Sonda de ultrassom Butterfly iQ+
Colocação de linha arterial utilizando sonda de ultrassom Butterfly iQ+ de plano duplo
Dispositivo: Sonda de ultrassom Butterfly iQ+
Sonda de ultrassom de diagnóstico no mercado (aprovada pela FDA) capaz de visualização em plano duplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da primeira punção na colocação de cateter arterial periférico guiado por ultrassom
Prazo: Linha de base
Número de taxa de sucesso da primeira punção da colocação de cateter arterial periférico guiado por ultrassom
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de canulação bem-sucedida
Prazo: Linha de base
Número de tentativas de sucesso na canulação do cateter arterial; tentativa será definida como uma única inserção da agulha na pele.
Linha de base
Tempo necessário para uma canulação bem-sucedida do cateter arterial
Prazo: Linha de base
Tempo medido em minutos para uma canulação bem-sucedida do cateter arterial
Linha de base
Número de tentativas falhadas de canulação
Prazo: Linha de base
Número de tentativas malsucedidas que levaram à canulação malsucedida do cateter arterial
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-007039

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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