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Dual-Plane-Ultraschallbildgebung während Gefäßzugangsverfahren

29. Mai 2025 aktualisiert von: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Forscher evaluieren die klinische Effizienz der Verwendung einer Dual-Plane-Ultraschallsonde mit simultaner Sicht (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) während der arteriellen Katheterplatzierung im Operationssaal

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patient: Gewählte chirurgische Patienten, die eine nicht-auffällige ultraschallgeführte Platzierung eines Radialarterienkatheters benötigen
  • Anbieter: Zu den Anästhesieanbietern gehören Auszubildende, zertifizierte Anästhesiepfleger (CRNA) und behandelnde Anästhesieanbieter.

Ausschlusskriterien

  • Geduldig
  • Schwanger
  • Nur Patienten in moribundem Zustand oder Palliativpflege
  • Gefährdete Patienten (z. Schwere geistige Behinderung, nicht entscheidungsfähig)
  • Geschichte der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
  • Legen eines arteriellen Katheters ohne Ultraschallführung
  • Anbieter: Medizinstudenten oder CRNA-Studenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Arterielle Leitungsplatzierung über Standardmechanismus; Verwendung einer Ein-Ebenen-Ultraschallsonde
Gerät: Ultraschallsonde
Standard-Einblick-Ultraschallsonde
Experimental: Butterfly iQ+ Ultraschallsonde
Platzierung des Arterienkatheters mit Butterfly iQ+-Ultraschallsonde auf zwei Ebenen
Gerät: Butterfly iQ+ Ultraschallsonde
Diagnostische Ultraschallsonde auf dem Markt (FDA-zugelassen) mit Dual-Plane-Betrachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum erfolgreichen ersten Stick in wenigen Minuten
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der First-Stick-Erfolgsraten bei der Platzierung eines ultraschallgeführten peripheren arteriellen Katheters
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitbedarf für eine erfolgreiche arterielle Katheterkanüle
Zeitfenster: Grundlinie
In Minuten gemessene Zeit für eine erfolgreiche Kanülierung des Arterienkatheters
Grundlinie
Anzahl fehlgeschlagener Kanülierungsversuche
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Fehlversuche, die zu einer erfolglosen Kanülierung des Arterienkatheters führten
Grundlinie
Anzahl der Versuche für eine erfolgreiche Kanülierung
Zeitfenster: Arterielle Linienplatzierungs -Episode für die Operation
Anzahl der Versuche, eine erfolgreiche Konsumentenkatheter zu erreichen; Der Versuch wird als einzelne Einfügung der Nadel in die Haut definiert.
Arterielle Linienplatzierungs -Episode für die Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-007039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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