Dual-plane echografie tijdens vasculaire toegangsprocedures
29 mei 2025 bijgewerkt door: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Onderzoekers evalueren de klinische efficiëntie van het gebruik van een dual-plane simultaneous view ultrasone sonde (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) tijdens plaatsing van een arteriële katheter in de operatiekamer
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënt: electieve chirurgische patiënten die een niet-spoedeisende echogeleide radiale arteriële katheterplaatsing nodig hebben
- Aanbieders: Anesthesieaanbieders, waaronder stagiaires, gecertificeerde geregistreerde anesthesiemedewerkers (CRNA) en aanwezige anesthesieverleners.
Uitsluitingscriteria
- Geduldig
- Zwanger
- Alleen patiënten in een stervende toestand of palliatieve zorg
- Kwetsbare patiënten (bijv. Ernstige mentale handicap, niet-beslisbaar)
- Geschiedenis van perifere arteriële ziekte
- Plaatsing van arteriële katheter zonder ultrasone begeleiding
- Aanbieder: Geneeskundestudenten of CRNA-studenten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Plaatsing arteriële lijn via standaardmechanisme; gebruik van een single-plane ultrasone sonde
|
Standaard enkelvoudige ultrasone sonde
|
|
Experimenteel: Butterfly iQ+ ultrasone sonde
Plaatsing van arteriële lijnen met gebruikmaking van dual-plane, Butterfly iQ+ ultrasone sonde
|
Diagnostische ultrasone sonde op de markt (goedgekeurd door de FDA) geschikt voor weergave op twee niveaus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot succesvolle eerste stick in minuten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal succesvolle eerste-stick plaatsingen van echogeleide perifere arteriële katheters
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid tijd die nodig is voor succesvolle canulatie van de arteriële katheter
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hoeveelheid tijd gemeten in minuten voor succesvolle canulatie van de arteriële katheter
|
Basislijn
|
|
Aantal mislukte pogingen tot canulatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal mislukte pogingen die hebben geleid tot mislukte canulatie van een arteriële katheter
|
Basislijn
|
|
Aantal pogingen voor succesvolle canulatie
Tijdsspanne: Arteriële lijnplaatsing aflevering voor een operatie
|
Aantal pogingen om succesvolle arteriële kathetercanulatie te bereiken; Poging zal worden gedefinieerd als een enkele invoeging van de naald in de huid.
|
Arteriële lijnplaatsing aflevering voor een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-007039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .