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혈관 접근 절차 중 이중 평면 초음파 이미징

2025년 5월 29일 업데이트: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
연구원들은 수술실에서 동맥 카테터를 배치하는 동안 이중 평면 동시 뷰 초음파 프로브(Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) 활용의 임상적 효율성을 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  • 환자: 비응급 초음파 유도 방사형 동맥 카테터 배치가 필요한 선택적 수술 환자
  • 제공자: 훈련생, 인증된 간호사 마취 전문의(CRNA) 및 주치 마취 제공자를 포함하는 마취 제공자.

제외 기준

  • 인내심 있는
  • 임신한
  • 빈사 상태의 환자 또는 완화 치료에만 해당
  • 취약한 환자(예: 심각한 정신 장애, 비결정적)
  • 말초 동맥 질환의 병력
  • 초음파 안내 없이 동맥 카테터 배치
  • 제공자: 의대생 또는 CRNA 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
표준 메커니즘을 통한 동맥 라인 배치; 단일 평면 초음파 프로브의 활용
장치: 초음파 프로브
표준 단일 뷰 초음파 프로브
실험적: 버터플라이 iQ+ 초음파 프로브
이중 평면, Butterfly iQ+ 초음파 프로브를 활용한 동맥 라인 배치
장치: 버터플라이 iQ+ 초음파 프로브
듀얼 플레인 보기가 가능한 진단용 초음파 프로브 출시(FDA 승인)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몇 분 만에 성공적인 첫 스틱을 만드는 데 걸리는 시간
기간: 기준선
초음파 유도 말초 동맥 카테터 배치의 첫 번째 스틱 성공률 수
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 동맥 카테터 삽입에 필요한 시간
기간: 기준선
성공적인 동맥 카테터 삽입을 위해 분 단위로 측정된 시간
기준선
Cannulation 시도 실패 횟수
기간: 기준선
실패한 동맥 카테터 삽입으로 이어지는 실패한 시도 횟수
기준선
성공적인 캐뉼 레이션 시도 횟수
기간: 수술을위한 동맥 라인 배치 에피소드
성공적인 동맥 카테터 캐뉼 레이션을 달성하려는 시도의 수; 시도는 바늘을 피부에 단일 삽입하는 것으로 정의됩니다.
수술을위한 동맥 라인 배치 에피소드

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-007039

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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