Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwupłaszczyznowe obrazowanie ultrasonograficzne podczas procedur dostępu naczyniowego

29 maja 2025 zaktualizowane przez: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Naukowcy oceniają skuteczność kliniczną wykorzystania dwupłaszczyznowej sondy ultrasonograficznej do jednoczesnego widzenia (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) podczas umieszczania cewnika tętniczego na sali operacyjnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjent: Planowi pacjenci chirurgiczni wymagający niepilnego umieszczenia cewnika w tętnicy promieniowej pod kontrolą USG
  • Dostawcy: Dostawcy anestezjologii obejmują stażystów, dyplomowanych pielęgniarek anestezjologicznych (CRNA) i asystujących anestezjologów.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjent
  • W ciąży
  • Tylko pacjenci w stanie agonalnym lub opieka paliatywna
  • Wrażliwi pacjenci (tj. Ciężkie upośledzenie umysłowe, niedecyzyjne)
  • Historia choroby tętnic obwodowych
  • Umieszczenie cewnika tętniczego bez kontroli USG
  • Dostawca: studenci medycyny lub studenci CRNA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Umieszczenie linii tętniczej za pomocą standardowego mechanizmu; zastosowanie jednopłaszczyznowej sondy ultradźwiękowej
Urządzenie: Sonda ultradźwiękowa
Standardowa sonda ultrasonograficzna z pojedynczym widokiem
Eksperymentalny: Sonda ultradźwiękowa Butterfly iQ+
Umieszczenie linii tętniczej za pomocą dwupłaszczyznowej sondy ultradźwiękowej Butterfly iQ+
Urządzenie: Sonda ultradźwiękowa Butterfly iQ+
Dostępna na rynku diagnostyczna sonda ultrasonograficzna (zatwierdzona przez FDA) z możliwością oglądania w dwóch płaszczyznach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do udanego pierwszego kija w ciągu kilku minut
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik skuteczności pierwszego przyłożenia cewnika do tętnic obwodowych pod kontrolą USG
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wymagany do pomyślnej kaniulacji cewnika tętniczego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas mierzony w minutach, niezbędny do pomyślnej kaniulacji cewnika tętniczego
Linia bazowa
Liczba nieudanych prób kaniulacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba nieudanych prób prowadzących do nieudanej kaniulacji cewnika tętniczego
Linia bazowa
Liczba prób udanej kaniulacji
Ramy czasowe: Epizent rozmieszczenia linii tętniczej do operacji
Liczba prób osiągnięcia udanej kaniulacji cewnika tętniczego; Próba zostanie zdefiniowana jako pojedyncze wstawienie igły do ​​skóry.
Epizent rozmieszczenia linii tętniczej do operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-007039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie dostępu naczyniowego

Badania kliniczne na Sonda ultradźwiękowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj