Kaksitasoinen ultraäänikuvaus vaskulaaristen pääsytoimenpiteiden aikana
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Tutkijat arvioivat kaksitasoisen samanaikaisen näkymän ultraäänianturin (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) käytön kliinistä tehokkuutta valtimokatetrin sijoituksen aikana leikkaussalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilas: Elektiiviset kirurgiset potilaat, jotka tarvitsevat ultraääniohjatun säteittäisen valtimokatetrin asennuksen
- Palveluntarjoajat: Anestesian tarjoajat, mukaan lukien harjoittelijat, sertifioidut rekisteröidyt sairaanhoitajan anestesialääkärit (CRNA) ja läsnä olevat anestesian tarjoajat.
Poissulkemiskriteerit
- Potilas
- Raskaana
- Potilaat, jotka ovat kuolevaisessa tilassa tai vain palliatiivisessa hoidossa
- Haavoittuvat potilaat (esim. Vaikea henkinen vamma, ei-päättäväinen)
- Aiempi perifeerinen valtimotauti
- Valtimokatetrin asettaminen ilman ultraääniohjausta
- Tarjoaja: Lääketieteen opiskelijat tai CRNA-opiskelijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Valtimolinjan sijoitus vakiomekanismilla; yksitasoisen ultraäänianturin käyttö
|
Tavallinen yhden kuvan ultraäänianturi
|
|
Kokeellinen: Butterfly iQ+ ultraäänianturi
Valtimolinjan sijoittelu käyttämällä kaksitasoista Butterfly iQ+ -ultraäänianturia
|
Diagnostinen ultraäänianturi markkinoilla (FDA:n hyväksymä), joka pystyy katselemaan kahdessa tasossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika onnistuneeseen First Stickiin minuuteissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääniohjatun perifeerisen valtimokatetrin asennuksen onnistumisprosentti
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan onnistuneeseen valtimokatetrin kanylointiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika minuutteina mitattuna onnistuneeseen valtimokatetrin kanylointiin
|
Perustaso
|
|
Epäonnistuneiden kanylointiyritysten määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Epäonnistuneiden valtimokatetrin kanylointiin johtaneiden epäonnistuneiden yritysten määrä
|
Perustaso
|
|
Onnistuneen kanyloinnin yritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Valtimoiden linjan sijoitusjakso leikkaukselle
|
Yritysten lukumäärä onnistuneen valtimokatetrin kanyloinnin saavuttamiseksi; Yritys määritellään yhdeksi neulan insertioksi ihoon.
|
Valtimoiden linjan sijoitusjakso leikkaukselle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-007039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .