Dubbelplans ultraljudsavbildning under vaskulära åtkomstprocedurer
29 maj 2025 uppdaterad av: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic
Forskare utvärderar den kliniska effektiviteten av användningen av en dubbelplans ultraljudssond för simultan visning (Butterfly iQ+; Butterfly Network, Inc.) under placering av artärkateter i operationssalen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patient: Elektiva kirurgiska patienter som kräver icke-emergent ultraljudsstyrd radial arteriell kateterplacering
- Leverantörer: Anestesileverantörer som inkluderar praktikanter, certifierade legitimerade anestesiläkare (CRNA) och behandlande anestesileverantörer.
Exklusions kriterier
- Patient
- Gravid
- Patienter i döende tillstånd eller endast palliativ vård
- Sårbara patienter (dvs. Svårt psykiskt handikapp, utan beslut)
- Historik av perifer artärsjukdom
- Placering av artärkateter utan ultraljudsvägledning
- Leverantör: Medicinstudenter eller CRNA-studenter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Arteriell linjeplacering via standardmekanism; användning av en enplans ultraljudssond
|
Standard ultraljudssond för enkel visning
|
|
Experimentell: Butterfly iQ+ ultraljudssond
Placering av artärlinjen med hjälp av Butterfly iQ+ ultraljudssond med två plan
|
Diagnostisk ultraljudssond på marknaden (FDA-godkänd) som kan titta på två plan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för framgångsrik första sticka på några minuter
Tidsram: Baslinje
|
Antalet första sticks framgångsfrekvens för ultraljudsstyrd perifer arteriell kateterplacering
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som krävs för framgångsrik arteriell kateterkanylering
Tidsram: Baslinje
|
Tid mätt i minuter för framgångsrik arteriell kateterkanylering
|
Baslinje
|
|
Antal misslyckade försök till kanylering
Tidsram: Baslinje
|
Antal misslyckade försök som leder till misslyckad artärkateterkanylering
|
Baslinje
|
|
Antal försök för framgångsrik kanylering
Tidsram: Arteriell linjeplaceringsepisod för operation
|
Antal försök att uppnå framgångsrik arteriell kateterkanulation; Försök kommer att definieras som en enda insättning av nålen i huden.
|
Arteriell linjeplaceringsepisod för operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-007039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .