英国の大学生に対する単一セッションのメンタルヘルス介入の評価
2021年10月25日 更新者：University of Pennsylvania
大学生のためのオンライン ウェルネス介入: 英国における共通要素ツールボックスの有効性の調査
研究者は、オンラインの単一セッションの介入である Common Elements Toolbox (COMET) が、英国の大学生のメンタルヘルスとウェルビーイングを改善できるかどうかを評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
700
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：待機リスト管理
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実験的：共通要素ツールボックス
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Common Elements Toolbox (COMET) は、オンラインの単一セッション介入です。
完全セルフガイドで、所要時間は約 60 分です。
参加者は、認知の再構築、行動の活性化、感謝、自己への思いやりの 4 つのモジュールに焦点を当てた一連の読み書きの演習を完了します。
介入は完全にガイドなしで行われ、1 回のセッションで完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースラインから介入後 4 週間までの変化
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抑うつ症状の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから介入後 4 週間までの変化
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全般性不安障害 7 項目チェックリスト (GAD-7)
時間枠：ベースラインから介入後 4 週間までの変化
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不安症状の測定。
スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースラインから介入後 4 週間までの変化
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ショート ワーウィック エディンバラ精神的健康尺度 (SWEMWBS)。
時間枠：ベースラインから介入後 4 週間までの変化
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幸福度の尺度。
スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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ベースラインから介入後 4 週間までの変化
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正および負の影響スケジュール
時間枠：ベースラインから介入後 4 週間までの変化
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ポジティブな影響とネガティブな影響の尺度。
肯定的な影響のサブスケールのスコアは 10 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほど肯定的な影響が大きいことを示します。
負の影響のサブスケールも 10 ～ 50 の範囲で、スコアが大きいほど負の影響のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから介入後 4 週間までの変化
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介入措置の受容性 (AIM)
時間枠：介入後（参加者が介入を完了した直後）
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受容性の尺度。
スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
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介入後（参加者が介入を完了した直後）
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介入適正度測定
時間枠：介入後（参加者が介入を完了した直後）
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妥当性の尺度。
スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど適切であることを示します。
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介入後（参加者が介入を完了した直後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月20日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。