Evaluering af en enkelt-session mental sundhedsintervention for britiske universitetsstuderende
25. oktober 2021 opdateret af: University of Pennsylvania
En online wellness-intervention for universitetsstuderende: Undersøgelse af effektiviteten af Common Elements Toolbox i Storbritannien
Efterforskerne vurderer, om en online-intervention i en enkelt session, Common Elements Toolbox (COMET) kan forbedre mental sundhed og velvære blandt britiske universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
|
|
|
Eksperimentel: Fælles Elements Tooplbox
|
Common Elements Toolbox (COMET) er en online-intervention i en enkelt session.
Det er helt selvstyret og varer cirka 60 minutter.
Deltagerne gennemfører en række læse- og skriveøvelser med fokus på fire moduler: kognitiv omstrukturering, adfærdsaktivering, taknemmelighed og selvmedfølelse.
Interventionen er fuldstændig ustyret og afsluttet i et enkelt møde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire uger efter intervention
|
Mål for depressive symptomer.
Scorer varierer fra 0-27, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
Skift fra baseline til fire uger efter intervention
|
|
Generaliseret angstlidelse Tjekliste med 7 punkter (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire uger efter intervention
|
Mål for angstsymptomer.
Scorer varierer fra 0-21, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
Skift fra baseline til fire uger efter intervention
|
|
Kort Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Tidsramme: Skift fra baseline til fire uger efter intervention
|
Mål for velvære.
Scorer varierer fra 7-35, hvor højere score indikerer større velvære.
|
Skift fra baseline til fire uger efter intervention
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Skift fra baseline til fire uger efter intervention
|
Et mål for positiv og negativ affekt.
Scorer på underskalaen for positiv affekt varierer fra 10-50, hvor højere score indikerer større positiv affekt.
Underskalaen for negativ affekt varierer også fra 10-50, hvor højere score indikerer større niveauer af negativ affekt.
|
Skift fra baseline til fire uger efter intervention
|
|
Acceptable of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter deltagerne har gennemført interventionen)
|
Mål for acceptabilitet.
Scoringer spænder fra 4-20, hvor højere score indikerer større accept.
|
Post-intervention (umiddelbart efter deltagerne har gennemført interventionen)
|
|
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter deltagerne har gennemført interventionen)
|
Mål for passende.
Scoringer spænder fra 4-20, hvor højere score indikerer større passende.
|
Post-intervention (umiddelbart efter deltagerne har gennemført interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .