Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en enkelt-session mental sundhedsintervention for britiske universitetsstuderende

25. oktober 2021 opdateret af: University of Pennsylvania

En online wellness-intervention for universitetsstuderende: Undersøgelse af effektiviteten af ​​Common Elements Toolbox i Storbritannien

Efterforskerne vurderer, om en online-intervention i en enkelt session, Common Elements Toolbox (COMET) kan forbedre mental sundhed og velvære blandt britiske universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Eksperimentel: Fælles Elements Tooplbox
Adfærdsmæssigt: Common Elements Toolbox
Common Elements Toolbox (COMET) er en online-intervention i en enkelt session. Det er helt selvstyret og varer cirka 60 minutter. Deltagerne gennemfører en række læse- og skriveøvelser med fokus på fire moduler: kognitiv omstrukturering, adfærdsaktivering, taknemmelighed og selvmedfølelse. Interventionen er fuldstændig ustyret og afsluttet i et enkelt møde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire uger efter intervention
Mål for depressive symptomer. Scorer varierer fra 0-27, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
Skift fra baseline til fire uger efter intervention
Generaliseret angstlidelse Tjekliste med 7 punkter (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire uger efter intervention
Mål for angstsymptomer. Scorer varierer fra 0-21, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
Skift fra baseline til fire uger efter intervention
Kort Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Tidsramme: Skift fra baseline til fire uger efter intervention
Mål for velvære. Scorer varierer fra 7-35, hvor højere score indikerer større velvære.
Skift fra baseline til fire uger efter intervention
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Skift fra baseline til fire uger efter intervention
Et mål for positiv og negativ affekt. Scorer på underskalaen for positiv affekt varierer fra 10-50, hvor højere score indikerer større positiv affekt. Underskalaen for negativ affekt varierer også fra 10-50, hvor højere score indikerer større niveauer af negativ affekt.
Skift fra baseline til fire uger efter intervention
Acceptable of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter deltagerne har gennemført interventionen)
Mål for acceptabilitet. Scoringer spænder fra 4-20, hvor højere score indikerer større accept.
Post-intervention (umiddelbart efter deltagerne har gennemført interventionen)
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter deltagerne har gennemført interventionen)
Mål for passende. Scoringer spænder fra 4-20, hvor højere score indikerer større passende.
Post-intervention (umiddelbart efter deltagerne har gennemført interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

University of Bath

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Common Elements Toolbox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner