Arvioidaan yhden istunnon mielenterveyshoitoa Yhdistyneen kuningaskunnan yliopisto-opiskelijoille
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania
Online-hyvinvointiinterventio yliopisto-opiskelijoille: Common Elements Toolboxin tehokkuuden tutkiminen Isossa-Britanniassa
Tutkijat arvioivat, voiko yhden istunnon online-interventio, Common Elements Toolbox (COMET) parantaa mielenterveyttä ja hyvinvointia Britannian yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Yhteiset elementit -työkalulaatikko
|
Common Elements Toolbox (COMET) on yhden istunnon online-interventio.
Se on täysin itseohjautuva ja kestää noin 60 minuuttia.
Osallistujat suorittavat luku- ja kirjoitusharjoituksia, jotka keskittyvät neljään moduuliin: kognitiivinen uudelleenjärjestely, käyttäytymisen aktivointi, kiitollisuus ja itsemyötätunto.
Interventio on täysin ohjaamaton ja suoritetaan yhdellä istunnolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Masennusoireiden mittaus.
Pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohdan tarkistuslista (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistusoireiden mittaus.
Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Muutos lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhyt Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Hyvinvoinnin mitta.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Muutos lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitta.
Positiivisen vaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
Negatiivisen vaikutuksen alaasteikko vaihtelee myös välillä 10-50, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
Muutos lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet interventiota)
|
Hyväksymisen mitta.
Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Intervention jälkeinen (välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet interventiota)
|
|
Toimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet interventiota)
|
Sopivuuden mitta.
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa asianmukaisuutta.
|
Intervention jälkeinen (välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .