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- 임상시험 NCT05093816
영국 대학생을 위한 단일 세션 정신 건강 중재 평가
2021년 10월 25일 업데이트: University of Pennsylvania
대학생을 위한 온라인 웰빙 개입: 영국에서 Common Elements Toolbox의 효능 조사
조사관은 온라인 단일 세션 개입인 COMET(Common Elements Toolbox)가 영국 대학생의 정신 건강과 웰빙을 개선할 수 있는지 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
700
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
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실험적: 공통 요소 툴박스
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COMET(Common Elements Toolbox)는 온라인 단일 세션 개입입니다.
전적으로 셀프 가이드이며 약 60분 동안 진행됩니다.
참가자는 인지 재구성, 행동 활성화, 감사 및 자기 연민의 네 가지 모듈에 초점을 맞춘 일련의 읽기 및 쓰기 연습을 완료합니다.
중재는 완전히 유도되지 않으며 한 번에 완료됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선에서 중재 후 4주까지 변경
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우울 증상의 척도.
점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 중재 후 4주까지 변경
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범불안장애 7항목 체크리스트(GAD-7)
기간: 기준선에서 중재 후 4주까지 변경
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불안 증상의 척도.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 중재 후 4주까지 변경
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Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS).
기간: 기준선에서 중재 후 4주까지 변경
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웰빙의 척도.
점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 후 4주까지 변경
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 기준선에서 중재 후 4주까지 변경
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긍정적인 영향과 부정적인 영향의 척도.
긍정적 영향 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
부정적인 감정 하위 척도의 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 부정적인 감정 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 후 4주까지 변경
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개입 측정의 수용성(AIM)
기간: 개입 후(참가자가 개입을 완료한 직후)
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수용성 척도.
점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
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개입 후(참가자가 개입을 완료한 직후)
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개입 적정성 측정
기간: 개입 후(참가자가 개입을 완료한 직후)
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적합성 측정.
점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 적합성이 높은 것입니다.
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개입 후(참가자가 개입을 완료한 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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