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Valutazione di un intervento di salute mentale a sessione singola per studenti universitari del Regno Unito

25 ottobre 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania

Un intervento di benessere online per studenti universitari: indagine sull'efficacia di The Common Elements Toolbox nel Regno Unito

Gli investigatori stanno valutando se un intervento online a sessione singola, il Common Elements Toolbox (COMET) possa migliorare la salute mentale e il benessere tra gli studenti universitari del Regno Unito.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

700

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Sperimentale: Toolbox degli elementi comuni
Comportamentale: Casella degli strumenti degli elementi comuni
Il Common Elements Toolbox (COMET) è un intervento online a sessione singola. È interamente autoguidato e dura circa 60 minuti. I partecipanti completano una serie di esercizi di lettura e scrittura incentrati su quattro moduli: ristrutturazione cognitiva, attivazione comportamentale, gratitudine e auto-compassione. L'intervento è interamente non guidato e si completa in un'unica seduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro settimane dopo l'intervento
Misura dei sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di depressione.
Passare dal basale a quattro settimane dopo l'intervento
Lista di controllo a 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro settimane dopo l'intervento
Misura dei sintomi di ansia. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia.
Passare dal basale a quattro settimane dopo l'intervento
Scala breve del benessere mentale di Warwick-Edimburgo (SWEMWBS).
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro settimane dopo l'intervento
Misura del benessere. I punteggi vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere.
Passare dal basale a quattro settimane dopo l'intervento
Programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: Passare dal basale a quattro settimane dopo l'intervento
Una misura dell'affetto positivo e dell'affetto negativo. I punteggi sulla sottoscala degli affetti positivi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un affetto positivo maggiore. Anche la sottoscala degli affetti negativi va da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di affetti negativi.
Passare dal basale a quattro settimane dopo l'intervento
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo che i partecipanti hanno completato l'intervento)
Misura di accettabilità. I punteggi vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
Post-intervento (immediatamente dopo che i partecipanti hanno completato l'intervento)
Misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo che i partecipanti hanno completato l'intervento)
Misura di adeguatezza. I punteggi vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore adeguatezza.
Post-intervento (immediatamente dopo che i partecipanti hanno completato l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

University of Bath

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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