Evaluatie van een interventie voor geestelijke gezondheid van één sessie voor Britse universiteitsstudenten
25 oktober 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Een online welzijnsinterventie voor universiteitsstudenten: onderzoek naar de doeltreffendheid van de Common Elements Toolbox in het VK
De onderzoekers evalueren of een online interventie van één sessie, de Common Elements Toolbox (COMET), de geestelijke gezondheid en het welzijn van Britse universiteitsstudenten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
|
|
|
Experimenteel: Toolbox voor gemeenschappelijke elementen
|
De Common Elements Toolbox (COMET) is een online interventie van één sessie.
Het is volledig self-guided en duurt ongeveer 60 minuten.
Deelnemers voltooien een reeks lees- en schrijfoefeningen gericht op vier modules: cognitieve herstructurering, gedragsactivering, dankbaarheid en zelfcompassie.
De interventie is volledig ongeleid en wordt in één zitting afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vier weken na de interventie
|
Meten van depressieve symptomen.
Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op meer depressie.
|
Verandering van baseline tot vier weken na de interventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item checklist (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vier weken na de interventie
|
Meten van angstsymptomen.
Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
Verandering van baseline tot vier weken na de interventie
|
|
Korte Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vier weken na de interventie
|
Maatregel van welzijn.
Scores variëren van 7-35, waarbij hogere scores duiden op meer welzijn.
|
Verandering van baseline tot vier weken na de interventie
|
|
Schema voor positief en negatief affect
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot vier weken na de interventie
|
Een maat voor positief affect en negatief affect.
Scores op de subschaal positief affect variëren van 10-50, waarbij hogere scores duiden op een groter positief affect.
De subschaal negatief affect loopt ook van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op meer niveaus van negatief affect.
|
Verandering van baseline tot vier weken na de interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk nadat deelnemers de interventie hebben voltooid)
|
Maatstaf van aanvaardbaarheid.
Scores variëren van 4-20, waarbij hogere scores een grotere acceptatie aangeven.
|
Post-interventie (onmiddellijk nadat deelnemers de interventie hebben voltooid)
|
|
Maatregel geschiktheid interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk nadat deelnemers de interventie hebben voltooid)
|
Maatstaf van geschiktheid.
Scores variëren van 4-20, waarbij hogere scores duiden op meer geschiktheid.
|
Post-interventie (onmiddellijk nadat deelnemers de interventie hebben voltooid)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .