Evaluación de una intervención de salud mental de sesión única para estudiantes universitarios del Reino Unido
25 de octubre de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania
Una intervención de bienestar en línea para estudiantes universitarios: investigación de la eficacia de la caja de herramientas de elementos comunes en el Reino Unido
Los investigadores están evaluando si una intervención en línea de una sola sesión, Common Elements Toolbox (COMET), puede mejorar la salud mental y el bienestar entre los estudiantes universitarios del Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
700
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
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Experimental: Caja de Herramientas de Elementos Comunes
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La Caja de Herramientas de Elementos Comunes (COMET) es una intervención en línea de una sola sesión.
Es totalmente autoguiado y tiene una duración de unos 60 minutos.
Los participantes completan una serie de ejercicios de lectura y escritura centrados en cuatro módulos: reestructuración cognitiva, activación conductual, gratitud y autocompasión.
La intervención es totalmente no guiada y se completa en una sola sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cuatro semanas después de la intervención
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Medida de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión.
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Cambio desde el inicio hasta cuatro semanas después de la intervención
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Lista de verificación de 7 elementos para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cuatro semanas después de la intervención
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Medida de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Cambio desde el inicio hasta cuatro semanas después de la intervención
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Escala corta de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cuatro semanas después de la intervención
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Medida de bienestar.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Cambio desde el inicio hasta cuatro semanas después de la intervención
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Calendario de afectos positivos y negativos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cuatro semanas después de la intervención
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Una medida de afecto positivo y afecto negativo.
Las puntuaciones en la subescala de afecto positivo oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor afecto positivo.
La subescala de afecto negativo también oscila entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de afecto negativo.
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Cambio desde el inicio hasta cuatro semanas después de la intervención
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Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente después de que los participantes completen la intervención)
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Medida de aceptabilidad.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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Post-intervención (inmediatamente después de que los participantes completen la intervención)
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Medida de Idoneidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente después de que los participantes completen la intervención)
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Medida de adecuación.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad.
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Post-intervención (inmediatamente después de que los participantes completen la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .