Evaluering av en mental helseintervensjon på én økt for studenter i Storbritannia
25. oktober 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania
En online velværeintervensjon for universitetsstudenter: Undersøkelse av effektiviteten til Common Elements Toolbox i Storbritannia
Etterforskerne vurderer om en nettbasert intervensjon i én økt, Common Elements Toolbox (COMET) kan forbedre mental helse og velvære blant britiske universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Eksperimentell: Common Elements Tooplbox
|
Common Elements Toolbox (COMET) er en nettbasert intervensjon for én økt.
Det er helt selvstyrt og varer i omtrent 60 minutter.
Deltakerne fullfører en serie lese- og skriveøvelser fokusert på fire moduler: kognitiv restrukturering, atferdsaktivering, takknemlighet og selvmedfølelse.
Intervensjonen er fullstendig uveiledet og fullført i en enkelt sitting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline til fire uker etter intervensjon
|
Mål for depressive symptomer.
Poeng varierer fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Endring fra baseline til fire uker etter intervensjon
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element sjekkliste (GAD-7)
Tidsramme: Endring fra baseline til fire uker etter intervensjon
|
Mål for angstsymptomer.
Poeng varierer fra 0-21, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst.
|
Endring fra baseline til fire uker etter intervensjon
|
|
Kort Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Tidsramme: Endring fra baseline til fire uker etter intervensjon
|
Mål på velvære.
Poeng varierer fra 7-35, med høyere poengsum indikerer større velvære.
|
Endring fra baseline til fire uker etter intervensjon
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline til fire uker etter intervensjon
|
Et mål på positiv affekt og negativ affekt.
Poeng på underskalaen positiv effekt varierer fra 10-50, med høyere poengsum som indikerer større positiv affekt.
Underskalaen for negativ påvirkning varierer også fra 10-50, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av negativ påvirkning.
|
Endring fra baseline til fire uker etter intervensjon
|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Post-intervensjon (umiddelbart etter at deltakerne har fullført intervensjonen)
|
Mål på aksept.
Poeng varierer fra 4-20, med høyere poengsum indikerer større aksept.
|
Post-intervensjon (umiddelbart etter at deltakerne har fullført intervensjonen)
|
|
Tiltak for hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Post-intervensjon (umiddelbart etter at deltakerne har fullført intervensjonen)
|
Mål for hensiktsmessighet.
Poengsummer varierer fra 4-20, med høyere poengsum indikerer større hensiktsmessighet.
|
Post-intervensjon (umiddelbart etter at deltakerne har fullført intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .