Ocena pojedynczej sesji interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla studentów brytyjskich uniwersytetów
25 października 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Internetowa interwencja zdrowotna dla studentów uniwersyteckich: badanie skuteczności zestawu narzędzi Common Elements Toolbox w Wielkiej Brytanii
Badacze oceniają, czy jednosesyjna interwencja online, Common Elements Toolbox (COMET), może poprawić zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie wśród brytyjskich studentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Przybornik wspólnych elementów
|
Zestaw narzędzi Common Elements Toolbox (COMET) to jednosesyjna interwencja online.
Jest całkowicie samodzielny i trwa około 60 minut.
Uczestnicy wykonują serię ćwiczeń czytania i pisania skupionych na czterech modułach: restrukturyzacja poznawcza, aktywacja behawioralna, wdzięczność i współczucie dla siebie.
Interwencja jest całkowicie niekierowana i zakończona na jednym posiedzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do czterech tygodni po interwencji
|
Miara objawów depresyjnych.
Wyniki wahają się od 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Zmiana od wartości początkowej do czterech tygodni po interwencji
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowa lista kontrolna (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do czterech tygodni po interwencji
|
Pomiar objawów lękowych.
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Zmiana od wartości początkowej do czterech tygodni po interwencji
|
|
Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga (SWEMWBS).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do czterech tygodni po interwencji
|
Miara dobrego samopoczucia.
Wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
|
Zmiana od wartości początkowej do czterech tygodni po interwencji
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do czterech tygodni po interwencji
|
Miara afektu pozytywnego i afektu negatywnego.
Wyniki na podskali afektu pozytywnego wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy afekt pozytywny.
Podskala negatywnego afektu również waha się od 10-50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnego afektu.
|
Zmiana od wartości początkowej do czterech tygodni po interwencji
|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Post-interwencja (bezpośrednio po zakończeniu interwencji przez uczestników)
|
Miara akceptowalności.
Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
Post-interwencja (bezpośrednio po zakończeniu interwencji przez uczestników)
|
|
Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: Post-interwencja (bezpośrednio po zakończeniu interwencji przez uczestników)
|
Miara stosowności.
Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
|
Post-interwencja (bezpośrednio po zakończeniu interwencji przez uczestników)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .