Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení jednorázové intervence v oblasti duševního zdraví pro studenty britských univerzit

25. října 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania

Online wellness intervence pro vysokoškolské studenty: Zkoumání účinnosti souboru nástrojů Common Elements Toolbox ve Spojeném království

Vyšetřovatelé vyhodnocují, zda on-line intervence jednoho sezení, Common Elements Toolbox (COMET) může zlepšit duševní zdraví a pohodu mezi studenty britských univerzit.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Experimentální: Společné prvky Toolplbox
Behaviorální: Běžné prvky Toolbox
Common Elements Toolbox (COMET) je online intervence s jednou relací. Je zcela samostatně vedená a trvá asi 60 minut. Účastníci absolvují sérii cvičení čtení a psaní zaměřených na čtyři moduly: kognitivní restrukturalizaci, aktivaci chování, vděčnost a sebesoucit. Zásah je zcela neřízený a dokončen v jediném sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři týdny po intervenci
Měření příznaků deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři týdny po intervenci
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položkový kontrolní seznam (GAD-7)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři týdny po intervenci
Měření příznaků úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři týdny po intervenci
Krátká Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (SWEMWBS).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři týdny po intervenci
Míra blahobytu. Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre znamená větší pohodu.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři týdny po intervenci
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři týdny po intervenci
Míra pozitivního a negativního vlivu. Skóre na subškále pozitivního vlivu se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pozitivní vliv. Subškála negativního vlivu se také pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně negativního vlivu.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři týdny po intervenci
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Po intervenci (ihned poté, co účastníci dokončí intervenci)
Míra přijatelnosti. Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Po intervenci (ihned poté, co účastníci dokončí intervenci)
Opatření vhodnosti zásahu
Časové okno: Po intervenci (ihned poté, co účastníci dokončí intervenci)
Míra vhodnosti. Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší vhodnost.
Po intervenci (ihned poté, co účastníci dokončí intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

University of Bath

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžné prvky Toolbox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit