Оценка однократного психиатрического вмешательства для студентов британских университетов
25 октября 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania
Оздоровительное онлайн-вмешательство для студентов университетов: исследование эффективности набора инструментов Common Elements в Великобритании
Исследователи оценивают, может ли однократное онлайн-вмешательство Common Elements Toolbox (COMET) улучшить психическое здоровье и благополучие студентов британских университетов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
700
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Панель инструментов общих элементов
|
Инструментарий Common Elements Toolbox (COMET) представляет собой онлайн-интервенцию за один сеанс.
Он полностью самостоятельный и длится около 60 минут.
Участники выполняют серию упражнений по чтению и письму, сосредоточенных на четырех модулях: когнитивная реструктуризация, поведенческая активация, благодарность и сострадание к себе.
Вмешательство полностью неуправляемое и выполняется за один сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до четырех недель после вмешательства
|
Измерение депрессивных симптомов.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
Изменение от исходного уровня до четырех недель после вмешательства
|
|
Контрольный список из 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до четырех недель после вмешательства
|
Измерение симптомов тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Изменение от исходного уровня до четырех недель после вмешательства
|
|
Короткая шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (SWEMWBS).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до четырех недель после вмешательства
|
Мера благополучия.
Баллы варьируются от 7 до 35, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
|
Изменение от исходного уровня до четырех недель после вмешательства
|
|
График положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до четырех недель после вмешательства
|
Мера положительного аффекта и негативного аффекта.
Баллы по подшкале положительного влияния варьируются от 10 до 50, при этом более высокие баллы указывают на большее положительное влияние.
Подшкала отрицательного аффекта также колеблется от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативного аффекта.
|
Изменение от исходного уровня до четырех недель после вмешательства
|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: После вмешательства (сразу после того, как участники завершили вмешательство)
|
Мера приемлемости.
Баллы варьируются от 4 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
После вмешательства (сразу после того, как участники завершили вмешательство)
|
|
Мера адекватности вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (сразу после того, как участники завершили вмешательство)
|
Мера адекватности.
Баллы варьируются от 4 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большую уместность.
|
После вмешательства (сразу после того, как участники завершили вмешательство)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .