Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együléses mentális egészségügyi beavatkozás értékelése az Egyesült Királyság egyetemi hallgatói számára

2021. október 25. frissítette: University of Pennsylvania

Online Wellness Intervention for University Students: A Common Elements Toolbox hatékonyságának vizsgálata az Egyesült Királyságban

A kutatók azt vizsgálják, hogy egy online, együléses beavatkozás, a Common Elements Toolbox (COMET) javíthatja-e a brit egyetemi hallgatók mentális egészségét és jólétét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Kísérleti: Közös elemek eszköztár
Viselkedési: Közös elemek eszköztár
A Common Elements Toolbox (COMET) egy online, egymenetes beavatkozás. Teljesen önállóan működik, és körülbelül 60 percig tart. A résztvevők egy sor olvasási és írási gyakorlatot végeznek, amelyek négy modulra összpontosítanak: kognitív átstrukturálás, viselkedés aktiválása, hála és együttérzés. A beavatkozás teljesen irányítatlan, és egyetlen ülésben fejeződik be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni négy hétre
A depressziós tünetek mérése. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni négy hétre
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes ellenőrzőlista (GAD-7)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni négy hétre
A szorongásos tünetek mérése. A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni négy hétre
Rövid Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála (SWEMWBS).
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni négy hétre
A jólét mértéke. A pontszámok 7-35 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb jólétet jeleznek.
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni négy hétre
Pozitív és negatív hatások ütemezése
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni négy hétre
A pozitív hatás és a negatív hatás mértéke. A pozitív hatás alskálán a pontszámok 10-50 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb pozitív hatást jeleznek. A negatív hatás alskála szintén 10-50 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mértékű negatív hatást jeleznek.
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni négy hétre
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: Beavatkozás utáni (közvetlenül azután, hogy a résztvevők befejezték a beavatkozást)
Az elfogadhatóság mértéke. A pontszámok 4-20 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
Beavatkozás utáni (közvetlenül azután, hogy a résztvevők befejezték a beavatkozást)
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés
Időkeret: Beavatkozás utáni (közvetlenül azután, hogy a résztvevők befejezték a beavatkozást)
A megfelelőség mértéke. A pontszámok 4-20 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb megfelelőséget jeleznek.
Beavatkozás utáni (közvetlenül azután, hogy a résztvevők befejezték a beavatkozást)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

University of Bath

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-212

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közös elemek eszköztár

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel