Évaluation d'une intervention en santé mentale en une seule séance pour les étudiants universitaires britanniques
25 octobre 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania
Une intervention de bien-être en ligne pour les étudiants universitaires : enquête sur l'efficacité de la boîte à outils des éléments communs au Royaume-Uni
Les chercheurs évaluent si une intervention en ligne en une seule session, la Common Elements Toolbox (COMET), peut améliorer la santé mentale et le bien-être des étudiants universitaires britanniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
700
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
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Expérimental: Boîte à outils des éléments communs
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La boîte à outils des éléments communs (COMET) est une intervention en ligne d'une seule session.
Il est entièrement autoguidé et dure environ 60 minutes.
Les participants effectuent une série d'exercices de lecture et d'écriture axés sur quatre modules : restructuration cognitive, activation comportementale, gratitude et auto-compassion.
L'intervention est entièrement non guidée et réalisée en une seule séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Changement de la ligne de base à quatre semaines après l'intervention
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Mesure des symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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Changement de la ligne de base à quatre semaines après l'intervention
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Liste de contrôle en 7 points pour le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Changement de la ligne de base à quatre semaines après l'intervention
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Mesure des symptômes anxieux.
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Changement de la ligne de base à quatre semaines après l'intervention
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Échelle courte de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (SWEMWBS).
Délai: Changement de la ligne de base à quatre semaines après l'intervention
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Mesure du bien-être.
Les scores vont de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
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Changement de la ligne de base à quatre semaines après l'intervention
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Calendrier des effets positifs et négatifs
Délai: Changement de la ligne de base à quatre semaines après l'intervention
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Une mesure de l'affect positif et de l'affect négatif.
Les scores sur la sous-échelle de l'affect positif vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant un affect positif plus important.
La sous-échelle d'affect négatif varie également de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'affect négatif plus élevés.
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Changement de la ligne de base à quatre semaines après l'intervention
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Post-intervention (immédiatement après que les participants aient terminé l'intervention)
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Mesure d'acceptabilité.
Les scores vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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Post-intervention (immédiatement après que les participants aient terminé l'intervention)
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Mesure de pertinence de l'intervention
Délai: Post-intervention (immédiatement après que les participants aient terminé l'intervention)
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Mesure de pertinence.
Les scores vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande pertinence.
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Post-intervention (immédiatement après que les participants aient terminé l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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