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Bewertung einer Einzelsitzungsintervention zur psychischen Gesundheit für britische Universitätsstudenten

25. Oktober 2021 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Eine Online-Wellness-Intervention für Universitätsstudenten: Untersuchung der Wirksamkeit der Common Elements Toolbox im Vereinigten Königreich

Die Ermittler prüfen, ob eine Online-Einzelsitzungsintervention, die Common Elements Toolbox (COMET), die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden britischer Universitätsstudenten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Experimental: Gemeinsame Elemente Toolbox
Verhalten: Werkzeugkasten für gemeinsame Elemente
Die Common Elements Toolbox (COMET) ist eine Online-Einzelsitzungsintervention. Es ist komplett selbst geführt und dauert etwa 60 Minuten. Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe von Lese- und Schreibübungen, die sich auf vier Module konzentrieren: kognitive Umstrukturierung, Verhaltensaktivierung, Dankbarkeit und Selbstmitgefühl. Der Eingriff ist völlig ungesteuert und in einer einzigen Sitzung abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf vier Wochen nach der Intervention
Maß depressiver Symptome. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte ein stärkeres Maß an Depression anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert auf vier Wochen nach der Intervention
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Checkliste (GAD-7)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf vier Wochen nach der Intervention
Maß für Angstsymptome. Die Werte reichen von 0-21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hindeuten.
Änderung vom Ausgangswert auf vier Wochen nach der Intervention
Kurze Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (SWEMWBS).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf vier Wochen nach der Intervention
Maß an Wohlbefinden. Die Werte reichen von 7-35, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert auf vier Wochen nach der Intervention
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf vier Wochen nach der Intervention
Ein Maß für positive Affekte und negative Affekte. Die Werte auf der Subskala positiver Affekt reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte einen größeren positiven Affekt anzeigen. Die Subskala für negative Affekte reicht ebenfalls von 10 bis 50, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an negativer Affektion anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert auf vier Wochen nach der Intervention
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Post-Intervention (unmittelbar nachdem die Teilnehmer die Intervention abgeschlossen haben)
Maß der Akzeptanz. Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz anzeigen.
Post-Intervention (unmittelbar nachdem die Teilnehmer die Intervention abgeschlossen haben)
Maß für die Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Post-Intervention (unmittelbar nachdem die Teilnehmer die Intervention abgeschlossen haben)
Maß der Angemessenheit. Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte eine größere Angemessenheit anzeigen.
Post-Intervention (unmittelbar nachdem die Teilnehmer die Intervention abgeschlossen haben)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

University of Bath

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-212

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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