Utvärdera en ensession mental hälsointervention för brittiska universitetsstudenter
25 oktober 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania
En onlinefriskvårdsintervention för universitetsstudenter: Undersöker effektiviteten av The Common Elements Toolbox i Storbritannien
Utredarna utvärderar om en online-intervention för ensession, Common Elements Toolbox (COMET) kan förbättra mental hälsa och välbefinnande bland brittiska universitetsstudenter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
|
|
|
Experimentell: Common Elements Tooplbox
|
Common Elements Toolbox (COMET) är en online-intervention för ensession.
Det är helt självstyrt och tar cirka 60 minuter.
Deltagarna genomför en serie läs- och skrivövningar fokuserade på fyra moduler: kognitiv omstrukturering, beteendeaktivering, tacksamhet och självmedkänsla.
Interventionen är helt ostyrd och genomförd i ett enda möte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Ändra från baslinje till fyra veckor efter intervention
|
Mått på depressiva symtom.
Poäng varierar från 0-27, med högre poäng tyder på högre nivåer av depression.
|
Ändra från baslinje till fyra veckor efter intervention
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-punkters checklista (GAD-7)
Tidsram: Ändra från baslinje till fyra veckor efter intervention
|
Mått på ångestsymtom.
Poäng varierar från 0-21, med högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Ändra från baslinje till fyra veckor efter intervention
|
|
Kort Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Tidsram: Ändra från baslinje till fyra veckor efter intervention
|
Mått på välbefinnande.
Poäng varierar från 7-35, med högre poäng tyder på större välbefinnande.
|
Ändra från baslinje till fyra veckor efter intervention
|
|
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Ändra från baslinje till fyra veckor efter intervention
|
Ett mått på positiv påverkan och negativ påverkan.
Poäng på subskalan positiv påverkan sträcker sig från 10-50, med högre poäng indikerar större positiv påverkan.
Subskalan för negativ påverkan sträcker sig också från 10-50, med högre poäng som indikerar högre nivåer av negativ påverkan.
|
Ändra från baslinje till fyra veckor efter intervention
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Post-intervention (direkt efter att deltagarna har slutfört interventionen)
|
Mått på acceptans.
Poäng varierar från 4-20, med högre poäng tyder på större acceptans.
|
Post-intervention (direkt efter att deltagarna har slutfört interventionen)
|
|
Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: Post-intervention (direkt efter att deltagarna har slutfört interventionen)
|
Mått på lämplighet.
Poäng varierar från 4-20, med högre poäng indikerar större lämplighet.
|
Post-intervention (direkt efter att deltagarna har slutfört interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .