Avaliando uma intervenção de saúde mental de sessão única para estudantes universitários do Reino Unido
25 de outubro de 2021 atualizado por: University of Pennsylvania
Uma intervenção de bem-estar online para estudantes universitários: investigando a eficácia da caixa de ferramentas de elementos comuns no Reino Unido
Os investigadores estão avaliando se uma intervenção on-line de sessão única, o Common Elements Toolbox (COMET), pode melhorar a saúde mental e o bem-estar entre os estudantes universitários do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
700
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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Experimental: Caixa de Ferramentas de Elementos Comuns
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O Common Elements Toolbox (COMET) é uma intervenção on-line de sessão única.
É totalmente autoguiado e dura cerca de 60 minutos.
Os participantes completam uma série de exercícios de leitura e escrita focados em quatro módulos: reestruturação cognitiva, ativação comportamental, gratidão e autocompaixão.
A intervenção é totalmente não guiada e concluída em uma única sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança desde o início até quatro semanas após a intervenção
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Medida de sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de depressão.
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Mudança desde o início até quatro semanas após a intervenção
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Lista de verificação de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança desde o início até quatro semanas após a intervenção
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Medida dos sintomas de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de ansiedade.
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Mudança desde o início até quatro semanas após a intervenção
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Escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS).
Prazo: Mudança desde o início até quatro semanas após a intervenção
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Medida de bem-estar.
As pontuações variam de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar.
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Mudança desde o início até quatro semanas após a intervenção
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: Mudança desde o início até quatro semanas após a intervenção
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Uma medida de afeto positivo e afeto negativo.
As pontuações na subescala de afeto positivo variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior afeto positivo.
A subescala de afeto negativo também varia de 10 a 50, com pontuações maiores indicando maiores níveis de afeto negativo.
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Mudança desde o início até quatro semanas após a intervenção
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após os participantes concluírem a intervenção)
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Medida de aceitabilidade.
As pontuações variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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Pós-intervenção (imediatamente após os participantes concluírem a intervenção)
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Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após os participantes concluírem a intervenção)
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Medida de adequação.
As pontuações variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior adequação.
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Pós-intervenção (imediatamente após os participantes concluírem a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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