人種的少数民族家族における肥満リスクの軽減における親および家族の肥満介入
アフリカ系アメリカ人家族の肥満リスクを軽減するための家族ベースのアプローチ
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 親と家族の肥満介入の実現可能性と受容可能性を確立します。
副次的な目的:
I. 人種的少数民族の肥満および肥満に関連する行動に対する会衆および地域社会の関心を調査します。
Ⅱ．親と子のペアにおける行動、社会、環境の結果に対する親と家族の介入の予備的な影響を調べます。 III. 潜在的なメディエーター (自己効力感、知覚されたストレス、抑うつ症状) とモデレーター (夫婦の性別、ライフスタイルの変化の家族歴、教会への出席) を調べます。
概要: 教会は 3 つのアームのうちの 1 つにランダム化されます。
ARM I (保護者の介入): 保護者は、毎月 50 ～ 60 分の健康指導セッションを 6 か月間受けます。 また、保護者は、6 か月間、毎月、一般の医療従事者 (LHW) によるナビゲーション セッションを受け、毎月 6 か月間、教会ベースのピア サポートを受けます。
ARM II (FAMILY INTERVENTION): 家族は 6 か月間、毎月 50 ～ 60 分の健康指導セッションを受けます。 家族は、LHW によるナビゲーション セッションを毎月 6 か月間、教会ベースのピア サポートを毎月 6 か月間受けます。
ARM III (遅延比較): 参加者は、親と家族の介入からの主要な内容を含むハンドブックを受け取りますが、コーチ、LHW、または教会からの個別のサポートはありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象となる詳細なインタビューの参加者: 牧師、牧師、教会書記、保健省の指導者、青年指導者、助祭、奉仕の指導者、ディレクターなど、教会の指導者
- 親子ペア: 親/養育者 (法的な親または親権のある祖父母、男性または女性) であり、参加する意思のある子供である
- 親子ペア：同居
- 親/介護者: 人種的な少数民族 (すなわち、黒人またはアフリカ系アメリカ人またはヒスパニック系) であると自己認識している
- 親/介護者: 18 歳から 65 歳までの親または介護者
- 親/介護者: 肥満です (体格指数 [BMI] >= 30)
- 親/介護者: 現在、身体活動 (PA)、ダイエット、または体重管理プログラムに参加していない
- 親/介護者: 10～16歳の子供と一緒に登録
- 親/介護者: 有効な自宅住所、電話番号、およびインターネット アクセスを持っている
- 親/介護者: 英語で話す、読む、書くことができる
- 子供：10～16歳
除外基準:
- 親/介護者: 彼らは現在妊娠しているか、研究期間中に妊娠することを考えています
- 親/介護者: 彼らは、PA レディネス アンケートへの回答に基づいて、運動の禁忌を提示します。
- 親/介護者: 主治医 (PI) が、プロトコルに別段の記載がない理由により、親/介護者が研究に不適切であると判断した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム I (親の介入)
保護者は、毎月 50 ～ 60 分の健康指導セッションを 6 か月間受けます。
保護者はまた、毎月 6 か月間、一般の LHW によるナビゲーション セッションを受け、毎月 6 か月間、教会ベースのピア サポートを受けます。
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インタビューに参加する
ピア サポート セッションを受ける
他の名前：
健康コーチングセッションを受ける
他の名前：
フォーカスグループに参加する
他の名前：
ハンドブックを受け取る
他の名前：
ナビゲーション セッションを受信する
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実験的：アーム II (家族の介入)
家族は、毎月 50 ～ 60 分の健康指導セッションを 6 か月間受けます。
家族は、LHW によるナビゲーション セッションを毎月 6 か月間、教会ベースのピア サポートを毎月 6 か月間受けます。
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インタビューに参加する
ピア サポート セッションを受ける
他の名前：
健康コーチングセッションを受ける
他の名前：
フォーカスグループに参加する
他の名前：
ハンドブックを受け取る
他の名前：
ナビゲーション セッションを受信する
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アクティブコンパレータ：アーム III (遅延比較)
参加者は、親と家族の介入からの主要な内容を含むハンドブックを受け取りますが、コーチ、LHW、または教会からの個別のサポートはありません。
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インタビューに参加する
フォーカスグループに参加する
他の名前：
ハンドブックを受け取る
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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親と家族の肥満介入の実現可能性との相関。
時間枠：4年まで
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4年まで
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親と家族の肥満介入の受容性との相関関係。
時間枠：4年まで
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4年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lorna McNeill, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-0557 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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