Interwencja rodziców i rodzin w przypadku otyłości w zmniejszaniu ryzyka otyłości w rodzinach mniejszości etnicznych
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Rodzinne podejście do zmniejszania ryzyka otyłości wśród rodzin afroamerykańskich
To badanie kliniczne porównuje efekty programów skoncentrowanych na rodzicach/opiekunach z programami skoncentrowanymi na rodzinie w zmniejszaniu ryzyka otyłości w rodzinach należących do mniejszości etnicznych.
Otyłość ma tendencję do występowania w rodzinach, dlatego zdecydowanie zaleca się interwencje rodzinne.
Programy otyłości rodziców i rodzin mogą zmniejszyć ryzyko otyłości i ostatecznie zmniejszyć ryzyko raka związanego z otyłością.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ustal wykonalność i akceptację interwencji rodzica i rodziny w przypadku otyłości.
CELE DODATKOWE:
I. Zbadanie zainteresowania kongregacji i społeczności otyłością i zachowaniami związanymi z otyłością wśród rasowych mniejszości etnicznych.
II. Zbadanie wstępnego wpływu interwencji rodzica i rodziny na wyniki behawioralne, społeczne i środowiskowe w diadach rodzic/dziecko. III. Zbadaj potencjalnych mediatorów (poczucie własnej skuteczności, postrzegany stres, objawy depresyjne) i moderatorów (płeć diad, rodzinna historia zmian stylu życia i uczęszczanie do kościoła).
ZARYS: Kościoły są przydzielane losowo do 1 z 3 ramion.
RAMIĘ I (interwencja rodziców): Rodzice uczestniczą w sesjach coachingowych dotyczących zdrowia trwających 50-60 minut miesięcznie przez 6 miesięcy. Rodzice otrzymują również comiesięczne sesje nawigacyjne ze świeckim pracownikiem służby zdrowia (LHW) przez 6 miesięcy oraz comiesięczne wsparcie rówieśnicze w kościele przez 6 miesięcy.
RAMIĘ II (interwencja rodzinna): Członkowie rodziny uczestniczą w sesjach coachingu zdrowia trwających 50-60 minut miesięcznie przez 6 miesięcy. Członkowie rodziny otrzymują również comiesięczne sesje nawigacyjne z LHW przez 6 miesięcy i comiesięczne wsparcie rówieśnicze w kościele przez 6 miesięcy.
RAMA III (PORÓWNANIE Z OPÓŹNIENIEM): Uczestnicy otrzymują podręcznik, który zawiera podstawowe treści od rodziców i interwencji rodzinnych, ale bez indywidualnego wsparcia ze strony trenerów, LHW lub kościoła.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- KWALIFIKUJĄCY SIĘ UCZESTNICY WYWIADU DOKŁADNEGO: Każdy przywódca kościoła, taki jak pastor, pastor, sekretarz kościoła, przywódca służby zdrowia, przywódca młodzieży, diakoni, przywódca służby, dyrektor
- DIADY RODZIC-DZIECKO: Bądź rodzicem/opiekunem (prawnym rodzicem lub dziadkiem sprawującym opiekę; mężczyzna lub kobieta) i dzieckiem chętnym do udziału
- DIADY RODZIC-DZIECKO: Mieszkajcie razem w tym samym gospodarstwie domowym
- RODZICE/Opiekunowie: identyfikują się jako rasowa mniejszość etniczna (tj. Czarni, Afroamerykanie lub Latynosi)
- RODZICE/Opiekunowie: Rodzic lub opiekun w wieku od 18 do 65 lat
- RODZICE/OPIEKUNOWIE: Są otyli (wskaźnik masy ciała [BMI] >= 30)
- RODZICE/Opiekunowie: Obecnie nie uczestniczą w programie aktywności fizycznej (PA), diecie ani programie kontroli wagi
- RODZICE/Opiekunowie: Zapisz się z dzieckiem w wieku 10-16 lat
- RODZICE/OPIEKUNOWIE: Mieć aktualny adres zamieszkania, numer telefonu i dostęp do internetu
- RODZICE/Opiekunowie: Potrafią mówić, czytać i pisać w języku angielskim
- DZIECI: Są w wieku od 10 do 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- RODZICE/Opiekunowie: Są obecnie w ciąży lub myślą o zajściu w ciążę w okresie studiów
- RODZICE/OPIEKUNOWIE: Na podstawie odpowiedzi na Kwestionariusz Gotowości PA przedstawiają wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń
- RODZICE/Opiekunowie: Główny badacz (PI) stwierdza, że rodzic/opiekun nie nadaje się do badania z powodów niestwierdzonych inaczej w protokole
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (interwencja rodzica)
Rodzice uczestniczą w sesjach coachingu zdrowia trwających 50-60 minut co miesiąc przez 6 miesięcy.
Rodzice otrzymują również sesje nawigacyjne ze świeckim LHW co miesiąc przez 6 miesięcy i comiesięczne wsparcie rówieśnicze w kościele przez 6 miesięcy.
|
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Otrzymuj sesje wsparcia rówieśników
Inne nazwy:
Otrzymuj sesje coachingu zdrowotnego
Inne nazwy:
Uczestnicz w grupach fokusowych
Inne nazwy:
Odbierz podręcznik
Inne nazwy:
Odbieraj sesje nawigacji
|
|
Eksperymentalny: Ramię II (interwencja rodzinna)
Członkowie rodziny uczestniczą w sesjach coachingowych dotyczących zdrowia trwających co miesiąc przez 50-60 minut przez 6 miesięcy.
Członkowie rodziny otrzymują również comiesięczne sesje nawigacyjne z LHW przez 6 miesięcy i comiesięczne wsparcie rówieśnicze w kościele przez 6 miesięcy.
|
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Otrzymuj sesje wsparcia rówieśników
Inne nazwy:
Otrzymuj sesje coachingu zdrowotnego
Inne nazwy:
Uczestnicz w grupach fokusowych
Inne nazwy:
Odbierz podręcznik
Inne nazwy:
Odbieraj sesje nawigacji
|
|
Aktywny komparator: Ramię III (opóźnione porównanie)
Uczestnicy otrzymują podręcznik, który zawiera podstawowe treści od rodziców i interwencje rodzinne, ale bez indywidualnego wsparcia ze strony trenerów, LHW lub kościoła.
|
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Uczestnicz w grupach fokusowych
Inne nazwy:
Odbierz podręcznik
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wykonalnością interwencji rodzica i rodziny w zakresie otyłości.
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
Korelacja między akceptowalnością interwencji rodziców i rodzin w zakresie otyłości.
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0557 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria