Vanhempien ja perheen liikalihavuuden interventio vähentämään liikalihavuusriskiä etnisiin vähemmistöihin kuuluvissa perheissä
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Perhelähtöinen lähestymistapa liikalihavuusriskin vähentämiseen afroamerikkalaisten perheiden keskuudessa
Tämä kliininen tutkimus vertaa vanhempain/hoitajakeskeisten ohjelmien vaikutuksia perhekeskeisiin ohjelmiin lihavuusriskin vähentämisessä etnisten vähemmistöjen perheissä.
Liikalihavuudella on taipumus esiintyä perheissä, joten perhelähtöisiä interventioita on suositeltu voimakkaasti.
Vanhempien ja perheen liikalihavuusohjelmat voivat vähentää liikalihavuusriskiä ja viime kädessä vähentää lihavuuteen liittyvän syövän riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvitä vanhempien ja perheen liikalihavuuden interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki seurakuntien ja yhteisön kiinnostusta lihavuuteen ja liikalihavuuteen liittyviin etnisten vähemmistöjen käyttäytymiseen.
II. Tutki vanhemman ja perheen interventioiden alustavaa vaikutusta käyttäytymiseen, sosiaalisiin ja ympäristöllisiin tuloksiin vanhempien/lapsien dyadeissa. III. Tutki mahdollisia välittäjiä (itsetehokkuus, koettu stressi, masennusoireet) ja moderaattoreita (dyadien sukupuoli, elämäntapamuutosten perhehistoria ja kirkossakäynti).
YHTEENVETO: Kirkot satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.
VARSI I (VANHEMPIEN PUHELU): Vanhemmat saavat yli 50-60 minuutin terveysvalmennustunteja kuukaudessa 6 kuukauden ajan. Vanhemmat saavat myös navigointiistuntoja maallikon terveydenhuollon työntekijän (LHW) kanssa kuukausittain 6 kuukauden ajan ja kirkollista vertaistukea kuukausittain 6 kuukauden ajan.
KÄSIVARSI II (PERHEPUHELU): Perheenjäsenet saavat yli 50-60 minuutin terveysvalmennustunteja kuukaudessa 6 kuukauden ajan. Perheenjäsenet saavat myös navigointiistuntoja LHW:llä kuukausittain 6 kuukauden ajan ja kirkon vertaistuen kuukausittain 6 kuukauden ajan.
KÄSIVARSI III (VIIVEVÄLINEN VERTAILU): Osallistujat saavat käsikirjan, joka sisältää ydinsisällön vanhemmilta ja perheiltä, mutta ilman valmentajien, LHW:n tai kirkon henkilökohtaista tukea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KELPOISIA SYVÄHaastatteluun OSALLISTUJAT: Kaikki kirkon johtajat, kuten pastorit, pappi, kirkkosihteeri, terveysministeriön johtaja, nuorisojohtaja, diakonit, palvelutyöjohtaja, johtaja
- VANHEMPI-LAPSI-DYADIT: Ole vanhempi/huoltaja (laillinen vanhempi tai huoltajaisovanhempi; mies tai nainen) ja lapsi, joka haluaa osallistua
- VANHEMPI-LAPSI DYADIT: Asuvat yhdessä samassa taloudessa
- VANHEMAT/HOITTAJAT: Tunnista itsesi etniseksi etniseksi vähemmistöksi (eli musta tai afroamerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen)
- VANHEmmat/HOITAJAT: Vanhempi tai huoltaja 18–65-vuotiaat
- VANHEMAT/HOITTAJAT: ovat lihavia (painoindeksi [BMI] >= 30)
- VANHEMAT/HOITTAJAT: eivät tällä hetkellä osallistu fyysiseen toimintaan (PA), ruokavalioon tai painonhallintaohjelmaan
- VANHEMAT/HOITAJAT: Ilmoittaudu mukaan 10-16-vuotiaan lapsen kanssa
- VANHEMAT/HOITAJAT: Heillä on voimassa oleva kotiosoite, puhelinnumero ja internetyhteys
- VANHEMAT/HOIDOT: Pystyvät puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- LAPSET: He ovat 10-16-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- VANHEMAT/HOITAJAT: He ovat parhaillaan raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
- VANHEMAT/HOITAJAT: He esittävät kaikki harjoituksen vasta-aiheet PA-valmiuskyselyn vastausten perusteella
- VANHEMAT/HOITAJAT: Päätutkija (PI) päättää, että vanhempi/hoitaja ei sovellu tutkimukseen syistä, joita ei toisin mainita pöytäkirjassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (vanhempien väliintulo)
Vanhemmat saavat yli 50-60 minuutin terveysvalmennustunteja kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Vanhemmat saavat myös navigointiistuntoja maallikon LHW:n kanssa kuukausittain 6 kuukauden ajan ja kirkollista vertaistukea kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
Osallistu haastatteluun
Vastaanota vertaistukiistuntoja
Muut nimet:
Ota vastaan terveysvalmennustunteja
Muut nimet:
Osallistu fokusryhmiin
Muut nimet:
Vastaanota käsikirja
Muut nimet:
Vastaanota navigointiistuntoja
|
|
Kokeellinen: Arm II (perheinterventio)
Perheenjäsenet saavat yli 50-60 minuutin terveysvalmennustunteja kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Perheenjäsenet saavat myös navigointiistuntoja LHW:llä kuukausittain 6 kuukauden ajan ja kirkon vertaistuen kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
Osallistu haastatteluun
Vastaanota vertaistukiistuntoja
Muut nimet:
Ota vastaan terveysvalmennustunteja
Muut nimet:
Osallistu fokusryhmiin
Muut nimet:
Vastaanota käsikirja
Muut nimet:
Vastaanota navigointiistuntoja
|
|
Active Comparator: Käsi III (viivästetty vertailu)
Osallistujat saavat käsikirjan, joka sisältää ydinsisällön vanhemmilta ja perheiltä, mutta ilman valmentajien, LHW:n tai kirkon henkilökohtaista tukea.
|
Osallistu haastatteluun
Osallistu fokusryhmiin
Muut nimet:
Vastaanota käsikirja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio vanhempien ja perheen liikalihavuuden interventioiden toteutettavuuden välillä.
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Korrelaatio vanhempien ja perheen liikalihavuustoimenpiteiden hyväksyttävyyden välillä.
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0557 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haastatella
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat